Le Chargé de Maintenance et Qualification des équipements MTI doit assurer, sur le site EFS Atlantic Bio GMP (ABG) de St Herblain, la gestion du parc des équipements techniques de développement, de production et de contrôle qualité de leur acquisition à la mise au rebut en passant par la maintenance préventive / curative et les qualifications.

- Assurer l’acquisition et la qualification initiale des équipements techniques de développement, production et contrôle qualité :

§  Participation à la sélection des équipements techniques.

§  Participation aux cahiers des charges pour l’acquisition des nouveaux équipements techniques pour les marchés publics.

§  Coordination et participation à l’installation et la qualification (QI, QO, QP) dans le respect des BPF des nouveaux équipements techniques sur le site d’ABG. 

- Coordonner la maintenance préventive et curative pour les équipements techniques de développement, production et contrôle qualité :

§  Suivi technique et administratif de la maintenance pour ces équipements.

§  Suivi des Indicateurs Qualité et du budget des processus maintenance et qualification. 

- Assurer le renouvellement des équipements :

§  Contribution à l’élaboration du plan d'investissement du site ABG.

§  Gestion du parc d'équipements techniques de leur achat à leur mise au rebut.

- Être garant de la qualité et du respect des Bonnes pratiques de Fabrication (BPF) pour les équipements techniques :

§  Contribution aux procédures et modes opératoires nécessaires à la maintenance et la qualification des équipements techniques.

§  Contribution aux investigations et plans d’actions liés non conformités pour les équipements techniques.

- Garantir l’interface des activités avec les services supports :

§  Collaboration régulière avec les services supports, incluant le service technique et biomédical, de la région.

§  Technicien expérimenté ou Ingénieur biomédical junior.

§  1ère expérience réussie en Métrologie, Maintenance et/ou Qualification d’équipements.

§  Une connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication en industrie biotechnologique ou pharmaceutique serait un plus.

§  Maîtrise des processus de maintenance des équipements.

§  Connaissance des procédures d'achats publics.

§  Rigoureux, travail en équipe, bon relationnel.