Yes, you are required to attach your resume to apply for this job.
Occasional remote work is allowed for this position.
Type of contract for this position: Permanent contract
A cover letter is optional to apply for this position.
The contract for this position starts on February 18, 2023
The position
Job description
Au sein de l’équipe Assurance Qualité/Affaires Réglementaires (QA/RA) de COVARTIM, le Responsable QA/RA apportera son soutien au développement de dispositifs médicaux innovants. Il ou elle devra gérer les tâches suivantes (liste non-exhaustive) :
mise en place de systèmes de gestion de la qualité;
veille réglementaire et “gap analysis”;
audits internes et externes;
revue et préparation de la documentation pour les organismes notifiés, la FDA et les autorités compétentes.
Preferred experience
Compétences
bonne compréhension du cadre réglementaire des dispositifs médicaux et DIV (directives et réglementations);
bonne connaissance de l’assurance qualité relative aux équipements médicaux (ISO 13485, 21 CFR) et des normes associées;
anglais courant et français/néerlandais.
Qualités
esprit orienté “qualité” et “service client”;
rigueur et sens du détail;
esprit d’équipe avec une grande facilité à communiquer;
capacité à travailler sur plusieurs projets en parallèle et sens de l’organisation;
autonomie et désir d’apprendre;
intérêt pour les sciences de la vie, la technologie et l’innovation.