Vous serez rattaché(e) au service Assurance Qualité / Affaires Réglementaires dans les missions suivantes :

- Participer à la mise en place des exigences du MDSAP (US, Canada, et Australie) dans le système qualité pour un futur audit

- Participer au montage d’unn dossier d’enregistrements marquage CE sous le nouveau Règlement en participant à la mise à jour de certains documents constitutifs du dossier technique en partenariat avec les différentes équipes techniques.

- Participer à la mise à jour du système qualité selon les exigences du règlement européen

Master dans le domaine des industries de la santé (dispositifs médicaux serait un plus) avec des notions du règlement européen 2017/746 pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi que de la norme ISO 13485 :2016.

Connaissance des outils informatiques de base pack office et drive.

Curieux(se), rigoureux(se)  et organisé(e) avec une grande capacité d’adaptation dans un domaine innovant

Maîtrise de la langue anglaise obligatoire (lu, écrit, parlé)

Envoyez une lettre de motivation et votre CV

1er entretien avec Anaëlle, QARA Director

2ème entretien avec Marie-Servane, COO