Rejoignez notre équipe de pharmacovigilance en Île-de-France chez Capgemini Engineering France et contribuez activement à la sécurité des patients en garantissant la conformité des médicaments. Vous jouerez un rôle stratégique dans la gestion des risques et la surveillance des effets indésirables.  Vos responsabilités principales seront les suivantes :

• Assurer la gestion et l’évaluation des effets indésirables des médicaments.
• Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité.
• Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux.
• Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.
• Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.

Description du profil :

• Pharmacien diplômé (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.
• Une expérience de 3 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO)
• Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…).
• Expérience sur des bases de données de pharmacovigilance et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva, etc.).
• Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur et organisation.
• Expérience en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP).
• Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.
• Anglais courant requis (lecture, rédaction et communication avec des interlocuteurs internationaux).