Dans un environnement pharmaceutique exigeant et réglementé, le/la Coordinateur/trice Qualité qui intervient en support des équipes opérationnelles afin d’assurer la gestion complète du cycle de commandes de prestations pharmaceutiques en lien avec les bonnes pratiques pharmaceutiques (BPF). Il assure la préparation de certains livrables telles que les revues qualité produit, la consolidation des données qualité en vue de la libération des lots …

Missions principales

• Dans le cadre de ses missions, le/la Gestionnaire de commandes apporte un support opérationnel aux équipes Assurance Qualité en charge des soustraitants

• Gestion des commandes depuis la réception du besoin, la transformation en Bon de commande (PO), la vérification des approbations achats, comptables, et métier, l’émission et l’envoi des PO aux sous-traitants, la validation des prestations réalisées

Support opérationnel Assurance Qualité (AQ)

• Préparation des revues Qualité produit en collaboration avec les métiers et équipes réglementaires, préparation des synthèses.

• Collecte des données auprès des sous-traitants en vue de la libération de lot , dossiers de lots, échantillons, enregistrements de température… et préparation des certificats de conformité

• Selon profil vérification après formation des protocoles de stabilité proposés par les sous-traitants, préparation des indicateurs qualité

Gestion des commandes

• Planification et suivi échéancier pour le déclenchement des commandes auprès des sous-traitants

• Vérification de la conformité et de l’exhaustivité des informations (budgétaires, comptables, réglementaires)

• Suivi des circuits d’approbation comptables locaux et transverses Groupe  

• Coordination avec les équipes finance, achats et métiers pour lever les points bloquants

• Vérification du contenu des commandes avec les donneurs d’ordre (nature des prestations, livrables attendus, jalons)

• Escalade des écarts et litiges en lien avec les prestataires, les métiers et la comptabilité

• Formation en assurance qualité ou gestion, comptabilité, achats ou équivalent

• Expérience confirmée en environnement pharmaceutique, coordinateur AQ, technicien analyste, assistant réglementaire

• Autonomie, fiabilité et sens du service

• Anglais