Rattaché(e) au Chief Compliance Officer, vous serez intégré(e) à l’équipe des
Affaires Réglementaires et participerez activement aux missions suivantes :

1. Gestion des enregistrements internationaux :

• Coordonner et suivre les démarches d’enregistrement réglementaire des
  dispositifs médicaux IA à l’international.

• Collaborer étroitement avec nos représentants locaux pour garantir la
  conformité réglementaire locale.

• Assurer le suivi documentaire et administratif nécessaire à la bonne tenue
  des enregistrements produits.

  2. Participation à l’évolution des produits IA (Change Control) :

• Contribuer à l’analyse des impacts réglementaires des évolutions des
  produits.

• Participer à la rédaction et mise à jour des spécifications produit,
  stratégies de tests, stratégies cliniques, et études de usability.

• Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives liées aux
  évolutions proposées

• Étudiant(e) en Master spécialisé en Affaires Réglementaires, Qualité,
  Ingénierie Biomédicale ou équivalent.

• Sensibilisation aux problématiques réglementaires spécifiques aux
  dispositifs médicaux et idéalement aux produits intégrant l’intelligence
  artificielle.

• Rigoureux(se), autonome, doté(e) d’un bon relationnel et capacité à
  collaborer efficacement à l’international.

• Bonne maîtrise de l’anglais professionnel indispensable.