LE DEPARTEMENT D’INGENIERIE BIOLOGIQUE

Vous rejoindrez une équipe dynamique composée d’experts de différents domaines comme la biologie moléculaire, la microbiologie, la chimie et la modélisation moléculaire. L’équipe s’intègre dans un environnement plus large avec des échanges continus avec des ingénieurs en différentes disciplines comme la mécanique, l’informatique, la robotique et l’automatisation.
L’entreprise adopte un Système de Management de la Qualité (SMQ) exigeant, fondamental pour le développement et à la commercialisation de produits destinés au diagnostic in vitro.
L’équipe d’ingénierie biologique est engagée dans la conception et le développement de protocoles et de réactifs pour la détection de micro-organismes dans plusieurs matrices. L’équipe travaille en étroite collaboration avec des experts en affaires réglementaires et est responsable de la création de la documentation technique pour le marquage IVD de différents instruments et kits de détection. Ces activités comprennent l’organisation d’essais analytiques et cliniques en collaboration avec des partenaires externes.

MISSIONS

Rattaché(e) directement au responsable de l’ingénierie biologique et aux directeurs technico-scientifiques, vous prenez en charge des projets de développement de produits de la gamme de tests moléculaires jusqu’à maturité industrielle et à la certification pour le diagnostic in vitro.
Vous interagissez avec ingénieurs, experts en affaires réglementaires, laboratoires externes et
fournisseurs pendant les phases de conception tests et validation jusqu’au transfert en production.

ACTIVITES PRINCIPALES

Au sein d’une équipe pluridisciplinaire, enthousiaste et dynamique, vous serez impliqué dans le développement de réactifs pour la PCR en temps réel. Vous serez un acteur important lors des différentes phases de conception et réalisation :

• Définir les besoins des patients et des utilisateurs sur la base d’une analyse approfondie (technico-scientifique-commerciale),
• Définir les spécifications techniques du produit en cours de développement. Réaliser des analyses de risques.
• Réaliser des expériences en laboratoire lors des phases de conception et validation du produit.
• Planifier et réaliser des études analytiques, cliniques et de stabilité des réactifs.
• Participer activement à la rédaction de documents techniques pour répondre aux besoins réglementaires. Marquage CE-IVD.
• Identifier et anticiper les besoins relatifs à la ligne de production dans la conception du produit En étroite collaboration avec le responsable production, définir la chaine de production
• Assurer la qualité du travail avec les autres membres de l’entreprise.

EXPERIENCE
Biologie moléculaire

-Bon expérimentateur capable de planifier et réaliser des expériences avec rigueur scientifique et esprit analytique.
Expérience en analyse de données avec des outils informatiques.
-Biologie moléculaire et PCR en temps réel : connaissance approfondie des différentes techniques et réactifs.
-Protocoles pour le traitement d’échantillons cliniques.
-Conception et optimisation de réactifs PCR (définition des cibles, conception des amorces/sondes, optimisation des mixes, stabilité).
-Analyse des performances d’une réaction PCR (sensibilité, limite de détection, …).
-Microbiologie: traitement des micro-organismes (culture, quantification).

Gestion de projet

-Optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d’un projet
-Mesurer les risques
-Définir avec les collaborateurs du projet les objectifs et les délais de réalisation des différentes
tâches.
-Veiller au respect du planning, des procédures.
-Animer des points réguliers avec des collaborateurs et partenaires : état d’avancement du programme, suivi du partage de connaissances, validation des résultats…

FORMATION – COMPETENCES

-Ingénieur/docteur en biologie moléculaire (de préférence de grandes écoles ou université de renom)
-Vous avez au moins 2 ans d’expérience après votre diplôme d’Ingénieur ou doctorat (postdoc ou biotech).
-Langue de travail français et anglais.
-Vous avez d’excellentes qualités humaines qui se ressentent dans votre management
-Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique, votre esprit d’analyse, votre sens de l’organisation et votre esprit d’équipe.
-Vous êtes autonome, dynamique, réactif/ve et avez le sens de l’écoute et de la communication.

REMUNERATION : à partir de 40 k€

EXPERIENCE : à partir de 2 ans

DIPLOME : Ingénieur/docteur en biologie moléculaire (de préférence de grandes écoles ou université de renom)

La société grandit, nous recherchons des personnes qui grandiront avec elle et qui sont enthousiastes à l’idée d’apprendre et d’élargir leurs compétences en fonction des besoins des produits.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap