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Directeur industriel

CDI
Marseille
Salaire : Non spécifié
Début : 01 janvier 2023
Télétravail fréquent
Expérience : > 10 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Provepharm
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Le Directeur des Opérations industrielles fournit un leadership direct, concret et pratique pour les ateliers de production sur le site ou dépendant de nos décisions stratégiques également sur un autre site ou dans une joint-venture. Il est aussi un soutien technique pour notre réseau d’approvisionnement externe. Il est responsable d’assurer la fabrication de produits conformes en qualité et quantité, dans les temps et rentables pour la distribution conformément aux exigences de la chaîne d’approvisionnement. Il veille à ce que toutes les ressources soient optimisées et alignées pour atteindre cet objectif.

Le Directeur des Opérations Industrielles fait des propositions pour les exigences en matière d’installations et d’infrastructures, les investissements (CAPEX), la dotation en personnel et le budget de sites/lignes, conformément aux besoins de la chaîne d’approvisionnement. Il est responsable d’établir des mesures de performance, des objectifs de productivité pour atteindre les objectifs de fabrication. Il travaille en collaboration avec la Qualité et d’autres fonctions support pour s’assurer que les processus techniques soient en ligne avec le système de management de la qualité. Il s’assure de maintenir les normes éthiques les plus exigeantes.
Il fournit aussi des conseils techniques et opérationnels pour tous les produits existants et futurs du portefeuille ainsi qu’une supervision pour tous les types de technologie de fabrication (API, remplissage stérile, conditionnement GMP).

Le Directeur des Opérations Industrielles travaille dans toutes les étapes de la conception, du développement, du déploiement et de l’optimisation des processus et systèmes de production technique pour s’assurer que nous disposons de pratiques, de ressources et de connaissances solides et efficaces pour répondre aux besoins de l’entreprise.

Principales missions :
Mission 1 : Gestion des Opérations
• Assurer la fabrication de produits de haute qualité, à l’heure et rentables conformément aux exigences de la chaîne d’approvisionnement.
• Assurer la conformité du site d’un point de vue Environnemental, Santé, Sécurité et y compris au-delà des normes
• Exécuter tous les aspects de la gestion quotidienne des ateliers avec rigueur.
• Assurer la conformité aux réglementations appropriées concernant la fabrication, le conditionnement, les tests, le stockage, les installations et la distribution des substances actives et des produits finis pharmaceutiques pour répondre à toutes les spécifications de pureté, de qualité et de concentration, comme indiqué par les exigences des BPF/GMP et des autorités sanitaires.
• Assurer les productions en respect des dossiers réglementaires et veiller à la mise en place d’une gestion appropriée du changement.
• Alimenter et Superviser la mise à jour et les révisions de toutes les procédures standards de fabrication et d’ingénierie.
• Apporter son support dans les processus critiques tels que les rappels de lots et les réclamations produits.
• Maintenir les bonnes pratiques et l’amélioration continue des ateliers
• Gestion de l’entrepôt

Mission 2 : Planification
• Responsable de la collaboration avec la chaîne d’approvisionnement pour la planification des ventes et des opérations des ateliers. Ceci comprend :
 Ordonnancement de production : Soutenir le développement du Master Production Plan (MPP) et son traduction en planning (schedule) de production dans l’usine pour assurer que le planning de production est efficace et continuellement en ligne avec le plan directeur ‘Master Production Plan’ .
 S’assurer que le plan de charge est atteint et que la capacité est challengée par rapport aux plans de charge proposés.
 Superviser les réunions de planification hebdomadaires/périodiques, résoudre les problèmes et mettre en œuvre des actions telles que la re-priorisation et l’accélération de l’approvisionnement des SKUS critiques, par exemple la clôture des problèmes de qualité ouverts.
 Examiner les mesures clés ayant une incidence sur les hypothèses de normes de planification et de capacité présumées, telles que l’efficacité de la ligne, le respect du calendrier.
 Réaliser l’inventaire des ateliers avec la chaîne d’approvisionnement et la finance.
• S’assurer que l’installation est développée de manière appropriée pour répondre aux exigences des clients. Cela inclut de travailler avec la chaîne d’approvisionnement pour s’assurer que la stratégie de l’installation répond aux besoins des clients en termes de quantités de commandes de produits, de fréquences et de temps de réponse flexibles.
• Mettre en œuvre des arrangements contractuels pour les services de soutien qui sont effectués via un tiers.
• Définir le plan de contingence du site en lien avec la chaîne d’approvisionnement.
• Collaborer avec le développement pour assurer la mise en œuvre des décisions de transfert de produits et de processus de la recherche à la fabrication et aux fabricants alternatifs.
• Planification et inventaire des composants / starting materials des ateliers
• Examiner les besoins d’approvisionnement en production et organiser l’achat de quantités conformément aux contrats/accords existants.
• Être responsable de la préservation des plannings de production sans interruptions dues à des pénuries de composants / starting materials.
• Examiner et approuver les demandes d’achat en fonction des besoins.
• Gérer tous les fournisseurs clés pour s’assurer que les matériaux de production sont reçus conformément aux négociations et aux exigences du planning de production.
• Définir de manière proactive les politiques d’inventaire pour tous les produits. Travailler en étroite collaboration avec les parties prenantes internes pour examiner l’inventaire projeté à moyen et long terme et les exigences de stockage qui en résultent.

Mission 3 : Ingénierie des installations
• Veiller à ce que les infrastructures du site et les services répondent aux besoins de l’entreprise, y compris la gestion de projets pour la construction, l’expansion et la rénovation des lignes.
• Leadership et expertise pour fournir :
 Conception d’installations
 Installations et équipements
 Diriger l’activité de planification générale du site
• Responsable de la stratégie d’équipement et pièces détachées pour assurer les capacités des ateliers.
• Diriger la préparation du budget annuel des ateliers et du plan d’investissement avec la contribution de la chaîne d’approvisionnement sur la stratégie.
• Participer, analyser et exécuter un plan d’exploitation et d’immobilisations quinquennal pour assurer une capacité et des ressources d’exploitation suffisantes pour répondre aux besoins commerciaux projetés avec la contribution de la chaîne d’approvisionnement sur la stratégie. Préparer ce plan pour la partie Production.

Mission 4 : HSE et Risk Management
• Diriger le service HSE groupe en s’assurant que les processus appropriés sont développés et mis en œuvre au regard de la réglementation
• Effectuer des vérifications techniques efficaces et appropriées, y compris des audits, liés à la l’Hygiène, Sécurité et Environnement du site.
• Diriger et contribuer aux plans de gestion des risques
• Diriger et être partie prenante dans la mise en place et le suivi d’une politique « Risk Management » au niveau du groupe

Mission 5 : Techniques
• Assurer l’approvisionnement en matières premières et tiers, y compris les spécifications, les informations sur les fournisseurs et la résolution des problèmes techniques.
• S’assurer que les processus appropriés sont développés et mis en œuvre.
• Effectuer des vérifications techniques efficaces et appropriées, y compris des audits, liés à la fabrication, aux tests et à la distribution de produits/lignes futurs.
• Développer et gérer les exigences techniques pour fabriquer les produits
• Les formes clés actuelles sont les API, les injectables, les dispositifs médicaux, les ampoules, les flacons, et syringes préremplis stériles.
Soutenir le service Industrialisation et CMC pour réussir les transferts de procédés et de produits

La présente fiche de fonction représente une liste non exhaustive de votre fonction. Ponctuellement, il pourra vous être demandé d’effectuer des missions autres que celles citées ci-dessus.


Profil recherché

Issu d’un parcours ingénieur chimiste ou docteur en chimie, une expérience de 10 ans comprenant la technique et le côté opérationnel dans les technologies documentées (API, remplissage stérile, conditionnement GMP) est exigée.
Vous connaissez les normes et réglementations impactant la fonction, l’industrialisation des produits de développement à production et avez aussi des connaissances des règles qualités et HSE. Les connaissances relatives à la chimie, remplissage stérile, conditionnement GMP, en ingénierie et en logistique, flux et production n’ont plus aucun secret pour vous.
Vous êtes à l’aise avec le planning des lignes de production et la maitrise de la chaine des valeurs, le management de projets et le management des ateliers de production. Vous faites preuve d’une maitrise sans faille en ce qui concerne le développement d’une équipe, les logiciels informatiques et les outils bureautiques. Vous êtes le candidat idéal si à tout cela s’ajoute une parfaite maîtrise de l’anglais et du français (écrit et oral). Une expérience dans les achats serait un plus.

Votre esprit d’équipe, votre capacité d’anticipation, d’adaptation, de planification ainsi que votre capacité d’analyse et de synthèse combinés à votre réactivité, assertivité, votre sens de l’écoute font de vous la personne idéale pour le poste.
Vous savez faire preuve de proposition ainsi que de réserve et confidentialité. On vous reconnaît également un fort sens du leadership, un pragmatiste à toute épreuve et une capacité à négocier et convaincre ses interlocuteurs.
S’ajoute à tout cela une bonne gestion des priorités, des conflits et une bonne organisation.

Enfin, on dit de vous que vous êtes rigoureux, autonome et que vous êtes une personne de confiance avec un très bon sens du relationnel.


Déroulement des entretiens

1* Vous nous envoyez votre candidature ;
2* Nous l’étudions avec le plus grand intérêt et vous faisons un retour sous 15 jours ;
3* La RH fait connaissance avec vous durant 30 minutes d’échange téléphonique ;
4 - Vous passez des tests de personnalité et de motivations au travail;
5* Vous vous entretenez en visio avec la RH, le Manager, puis la DRH ;
6* Nous effectuons un contrôle de références ;
7* Nous vous faisons une proposition et vous intégrez nos équipes au plus vite !

Envie d’en savoir plus ?