Missions principales

- Compréhension du besoin avec les spécialistes métier, synthèse du besoin, rédaction de la spécification système,

- Planification du développement (plan de développement)

- Coordination du développement (avancement interne et/ou externe, gestion ressources/planning/budget) sur les différentes phases du projet et entre les divers métier impliqués (logiciel, mécanique, packaging, industrialisation, production…)

- Participation active à la conception (compréhension des design/contrainte des différents métiers, animation des points techniques, arbitrage des solutions…). Une compréhension des différentes problématique technique des différents métiers impliqués est indispensable.

- Garant du respect du process de développement selon les normes applicables notamment à un dispositif médical (13485, 62304, 60601, MDSAP…)

- Le projet envisagé inclus notamment :

•Des phases de conception/prototypage logiciel/matériel

•Des phases de vérification, validation impliquant des ressources externes (sous-traitant et/ou beta users)

•Des qualifications en laboratoire pour la sécurité électrique/CEM (selon 60601 ou norme équivalente applicable dans d’autres pays)

•Potentiellement des essais de bio-compatibilité, stérilisation, usability, essais packaging selon la réglementation/standard applicables

Environnement technique

- Système multidisciplinaire avec une forte composante logiciel (notamment sur des techniques de motion tracking, traitement d’image, géométries 3D) et des composantes informatiques (PC windows), électronique (camera / firmware), matériel (support mécanique)

- Problématiques lié à l’industrialisation, la réparabilité, l’approvisionnement, la gestion d’obsolescence et la production

Profil

-Ingénieur ou équivalent, > 7 ans d’expérience,

-Vous avez déjà participé au développement d’un produit normé (idéalement dispositif « électro médical » sous 13485 et/ou MDSAP) multi-métier (logiciel, mécanique, électronique, informatique),

-Vous êtes à l’aise avec un process de développé normé (idéalement dispositif médical sous 13485 et/ou MDSAP)

-Vous avez un bon esprit de synthèse, une bonne capacité rédactionnelle et êtes capable de dialoguer avec les experts métier ou du domaine pour la capture du besoin produit (specification système)

-Vous êtes dynamique, rigoureux.se, organisé.e pour l’animation d’une équipe projet

Prévoir au moins deux entretiens dont au moins un en présentiel sur site