Au sein de la Direction Qualité, vous êtes responsable de l’organisation, de la coordination et du bon fonctionnement des entités d’Expertise Qualité Produit et d’Expertise Alertes et Investigation. A la tête d’une équipe, vous assurez la compliance et le suivi qualité des produits du LFB en termes de sécurité et qualité (de leur validation à leur distribution) et pilotez le flux d’escalade des écarts qualité critiques.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

• Piloter le processus d’escalade des écarts qualité et assurer la bonne remontée des écarts le nécessitant au Pharmacien Responsable en s’appuyant sur les experts Investigations et les experts Qualité Produit
• Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques, sur la méthodologie d’investigation et/ou les procédés, processus et produits à son équipe et aux investigateurs en cas de besoin
• Piloter et assurer le suivi de la compliance produit au travers des experts Produit
• Apporter son expertise dans les évolutions Qualité Produit et les projets transverses relatifs à la vie d’un produit
• Si besoin, présenter les déviations traitées auprès de l’ANSM dans le cadre du processus de libération des lots
• En cas d’alerte auprès des Autorités de santé, participer à la rédaction des formulaires d’alerte et à la présentation du sujet
• Participer aux audits internes, externes et/ou inspections, y assurer la présentation aux auditeurs / inspecteurs des sujets pris en charge
• Animer et développer une équipe et piloter sa performance dans l’excellence et les valeurs de l’entreprise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Scientifique (Bac+5 ou plus) de type Ecole d’Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez à minima de 10 ans d'expérience dans les métiers de la Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique.

• Rigueur, orientation résultat
• Vision systémique
• Leadership positif
• Qualités de communication
• Esprit d’équipe
• Anglais courant

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
• Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
• Restaurant d'entreprise
• Participation aux frais de transport