Alternance - Chargé de la démarche Audit et Qualité H/F

Résumé du poste
Alternance(12 mois)
Les Ulis
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master
Compétences & expertises
Contenu généré
Compétences en communication
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction qualité groupe, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

Audit :

  • Aider les équipes audits internes et externes dans la constitution de plan d'audit standard et d'aide-mémoire par type d'audit (transport, centre de collecte plasma, composant, QC, CMO, IT, Aseptic…) pour faciliter le travail des auditeurs

  • Aider les équipes audits internes et externes en constituant une biblio des textes de loi (EMA et USA) applicable pour leurs activités

  • Révision des SOPs

  • Améliorer le plan de formation et habilitation des auditeurs (internes et externes)

  • Développer le sharepoint de l'équipe pour rendre accessible les informations pour l'équipe

  • Ecrire des articles sur la plateforme « Knowledge management » pour partager les progrès de l'équipe au sein du groupe

  • Aider dans les exercices de préparation d'inspection

  • Participer à un exercice d'audit

Quality Risk Management (QRM) selon ICH Q9 :

  • Participer à la révision des SOPs décrivant les analyses de risques et gestion des risques Qualité pour les mettre en alignement avec la nouvelle politique QRM groupe

  • Être en support sur le suivi des actions identifiées dans le Risk Register

  • Faire un suivi de la base de données : vérifier qu'il n'y a pas de dérives dans la saisie, archivage SharePoint

  • Être en support ou en charge d'une Analyse de Risque

  • Être en support Responsable QRM sur d'autres tâches (écriture d'article ou de newsletter, développement de support de formation)




Profil recherché

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE? 

Actuellement en formation pharmacien ou ingénieur management de la qualité par exemple, vous avez idéalement une première expérience dans le domaine concerné. Vous disposez des compétences suivantes : 

  • Maitrise du pack office   

  • Proactivité, réactivité, curiosité, ouverture d'esprit et bonne communication

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?  

  • Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2025

  • Durée : 12 mois 

  • 35 heures hebdomadaire 

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? 

  • Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté et en fonction de l'éligibilité du poste 

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile - travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation 

  • Mutuelle, CE, PEG/PERCO

  • Restaurant d'entreprise, salle de sport 

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