Le contexte  :

Dans le cadre de plusieurs projets de dispositifs médicaux, nous recherchons un ingénieur validation & vérification passionné pour rejoindre une équipe composées d’ingénieurs mécanique, électronique et logiciel embarqué.

En tant qu’Ingénieur Vérification & Validation, vous serez responsable de la conception, du développement et de la qualification des méthodes d’essais de vérification et de validation des produits afin de démontrer que le produit répond au cahier des charges.

Vos principales responsabilités incluent :

• Développement de Protocoles : Concevoir et appliquer des protocoles de vérification et de validation de la conception basés sur les exigences système et les procédures et normes approuvées (ISO, IEC et FDA).

• Gestion de Projet : Identifier les tâches nécessaires pour mener à bien les projets conformément aux procédures Design Control. Proposer des solutions techniques et des plannings associés pour réaliser les projets en temps voulu.

• Bancs d’Essai : Concevoir et construire des bancs d’essai tout en assurant le suivi de leur maintenance et de leur étalonnage.

• Documentation : Créer, analyser et résumer la documentation relative aux résultats de vérification et validation pour les revues internes et les soumissions réglementaires.

• Inspection et Tests : Superviser et effectuer l’inspection, l’assemblage et les tests de vérification et de validation conformément aux exigences du produit.

• Support à la Conception : Aider à l’élaboration des exigences d’entrée de conception.

• Procédures et Instructions : Participer à la rédaction et à la révision des procédures opérationnelles standard et des instructions de travail.

• Gestion des Fournisseurs : Interagir et gérer des fournisseurs externes, notamment en ce qui concerne les essais de validation et de vérification.

• Optimisation : Aider à définir, développer et mettre en œuvre des processus et des solutions techniques pour soutenir les conceptions de produits actuels, optimiser la fabrication, la fiabilité et améliorer la qualité.

• Diplômé d’un école d’ingénieur en biomédical, mécanique ou mécatronique ou logiciel

• Avoir une première expérience réussie en V&V

• Avoir idéalement des connaissances sur les normes ISO13485 et FDA 21CFR820.

• Maîtriser des méthodologies d’analyse statistique pour les essais de produits.

• Un niveau d’anglais courant est nécessaire pour toute la documentation et communication

Travailler chez Kickmaker représente aussi certains avantages :

• Accès au Kicklab : un fablab couplé à un programme interne dédié à l’accompagnement et au soutien des projets personnels des ingénieurs. Envie de développer ton produit ? C’est le bon endroit !

• Des micro-usines [Kickmaker Assembly Line (KAL)] : des espaces dédiés à la conception et l’industrialisation de produits high-tech, comprenant des espaces de prototypage, d’assemblage, de test & métronomie… De quoi rendre concret ton travail.

• Une grande diversité de projets innovants & un large choix de techno.

• L’occasion de te former et mettre en application tes connaissances sur la réduction de l’impact carbone dans la conception des produits électroniques.

• Des formations internes et RETEX projets & nouvelles techno tous les jeudis, si le sujet t’intéresse.

• Des possibilités d’évolution.

• Des events internes : kickapéro tous les jeudis, kickparty…

• Des events externes : événements sportifs, hardware night, week-end annuel au ski….

• Une politique de télétravail.

• Des tickets-restaurant pris en charge à hauteur de 60%.

• Un CSE et une plateforme comité d’entreprise dédiée avec des offres promotionnelles

• De la mobilité en France et à International

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• Entretien de fit culturel

• Entretien technique (avec test technique en fonction du domaine)

• Entretien de communauté