Quality and Regulatory Affairs Manager

CDI
Paris
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent

Poppins (anciennement Mila)
Poppins (anciennement Mila)

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Notre application Poppins’ Musical Adventure a commencé depuis un an à être proposée à des familles au travers de partenariats avec des complémentaires santé ou des employeurs. A l’occasion de la journée Nationale des DYS, le dispositif Poppins’ Musical Adventure a été rendu public et commercialisé pour aider le plus d’enfants et de parents.

Nous recherchons un(e) spécialiste QARA qui contribuera significativement :

  • au développement et à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire pour notre dispositif médical et au support des activités de l’entreprise en Europe, incluant la mise à jour de la documentation technique de marquage CE

  • à l’élaboration et à la maintenance du système de management de la qualité de manière transverse

  • au support du process de développement pour l’équipe produit, notamment sur les phases de design change et de release

  • au suivi et à la gestion des sujets légaux et réglementaires applicables à l’entreprise.


Profil recherché

Nous serions ravis de discuter avec toi si :

  • tu es à l’aise avec le développement logiciel sous assurance qualité

  • tu disposes d’une première expérience pour un produit SaMD sous le règlement (EU) 2017/745

  • tu es capable de recueillir et de comprendre les besoins des équipes, tout en gardant à l’esprit les meilleures pratiques dans le cadre d’un cycle de développement agile

  • tu connais les livrables attendus en accord avec les exigences normatives et réglementaires

  • tu as une appétence pour les sujets légaux et transverses

  • tu parles couramment le français et l’anglais

  • tu es curieux.se, tu aimes apprendre continuellement, tester de nouvelles choses quitte à échouer

  • tu es capable de prendre un projet ou un objectif en main et de le mener à bien rapidement

  • tu es enthousiaste pour le travail en équipe en privilégiant la transparence et la bienveillance au-dessus du reste

  • tu aimes les gens et tu sais être à leur écoute

  • tu es motivé.e pour participer à la mission de Poppins au service des enfants en difficulté et de leurs familles 😊


Déroulement des entretiens

On traite les candidatures au fil de l’eau. Le temps estimé pour le process complet est de plus ou moins 3 semaines, et le salaire est défini en fonction des compétences :

- Première discussion par téléphone/visioconférence (30 min)

- 2 entretiens individuels avec des membres de l’équipe (1h à 1h30 en tout)

- Test technique (45 minutes), suivi d’un entretien de débrief

- Entretien avec un des fondateurs

- Bienvenue chez Poppins ! 🎉

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