Sanofi

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VACCINES - mRNA Clinical Vaccine Manufacturing Technician H/F

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    VACCINES - mRNA Clinical Vaccine Manufacturing Technician H/F

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    À propos

    La vie est un parcours de santé, avec ses hauts et ses bas.
    Chaque jour chez Sanofi France, 25 000 femmes et hommes unissent leur force avec passion pour transformer les avancées scientifiques en solutions thérapeutiques afin que chacun vive sa vie pleinement.

    Face aux défis de santé et à la complexité des maladies, la mission de Sanofi se résume ainsi : prévenir, traiter et guérir les maladies.

    En France, Sanofi met à disposition plus de 400 médicaments, vaccins et produits de santé, parmi lesquels 17 vaccins et plus de 200 médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.

    Sa large gamme de produits fait de Sanofi un acteur majeur et incontournable de la santé en France : 1 boîte sur 6 délivrées en pharmacie en France est un produit Sanofi.

    Sanofi est aussi engagé pour la santé publique : avec ses vaccins, il protège les enfants, les adolescents et les adultes contre plus de 11 maladies infectieuses.

    Chaque année, 8 millions de personnes sont vaccinées en France grâce à ses vaccins.

    Descriptif du poste

    Dans la course pour l’avenir de la santé – Le centre d’excellence ARNm Sanofi.

    Chez Sanofi, nous croyons en un monde dans lequel personne ne souffre, ni ne meurt de maladies évitables grâce à la vaccination. La pandémie a durablement transformé notre industrie, créant de nouvelles opportunités et de nouveaux challenges. Chez Sanofi, nous sommes convaincu qu’accélérer sur l’innovation de la technologie ARNm signifie une meilleure accessibilité des vaccins pour toutes les populations et ce, plus rapidement qu’avant.

    Pour cette raison, nous recherchons des collaborateurs audacieux, optimistes pour notre nouvelle équipe du centre d’excellence ARNm. Nous investissons 400 m € dans ce tout nouveau centre, où travaillent 400 collaborateurs dédiés à cette technologie.

    Ce centre d’excellence est la preuve de notre engagement dans le développement et l’accélération de moyens de vaccination et de la recherche avec les équipes R&D, numérique et CMC.

    L’avenir de Sanofi passe par votre ambition, votre engagement. Rejoignez-nous.

    Technicien de l’équipe Mise Sous Forme Pharmaceutique mRNA au T1 Nord

    Venez participer à l’aventure et au défi de la fourniture des lots cliniques des vaccins mRNA au sein de la R&D de Sanofi Pasteur

    CONTEXTE

    La mission décrite ci-dessous doit s’exercer dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement du site.

    Au sein du département Bioprocess R&D, et plus particulièrement de la plateforme GMP Operations, vous participez à la mise à disposition des lots cliniques de nouveaux vaccins basés sur la technologie ARN messagers (mRNA).

    A ce titre, dans le respect des politiques de Sanofi Pasteur (Qualité, HSES) et du référentiel interne GRP, vous réalisez la mise sous forme pharmaceutique des lots cliniques de mRNA (répartition / sertissage / mirage). Vous participez à la production et êtes un acteur de la qualité des opérations de fabrication.

    ACTIVITES PRINCIPALES

    • Préparer les objets de conditionnement primaires (OCP), le matériel, les locaux et les équipements utilisés pour la répartition et la lyophilisation des LNPs
    • Piloter les équipements de répartition et de sertissage en ZAC A/B pour des produits liquides et lyophilisés
    • Réaliser le suivi environnemental (microbiologique et particulaire) des ZAC et procéder à la saisie MASTER correspondante
    • Réaliser le mirage manuel
    • Assurer la traçabilité de l’ensemble des opérations dans la documentation qualité correspondante (dossier de lot, registre)
    • Constituer et relire les dossiers de lot
    • Réaliser les vides de chaine et contrôle associés à chaque étape pour éviter les mix-up
    • Réaliser les contrôles en cours de répartition (ex : contrôle de volume)
    • Participer aux enquêtes des évènements qualité (déviations) dans le respect des délais impartis

    PROFIL RECHERCHE

    • Bac ou équivalent
    • Minimum 3 ans d’expérience en remplissage aseptique dans un environnement GMP
    • Formations SAP / Master et Geode + / Ilearn
    • Qualification au poste de remplissage aseptique
    • Qualification à l’habillage ZAC protection absolue
    • Rigueur
    • Polyvalence
    • Esprit d’équipe
    • La formation au mirage serait un plus

    #MRNA

    At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

    As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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