Rattaché(e) au Responsable AQ opérationnelle du site de Carvin, vos missions se déclinent comme suit :

• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation

• Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA

• Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)

• Certifier les lots conformément au dossier d'AMM et dans le respect des BPF, et les libère par délégation du Pharmacien Responsable.

• Evaluer les dossiers de lots des médicaments ou dispositifs médicaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis.

• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

• Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet

• Proposer des solutions sur les dysfonctionnements, non-conformités et risques aux personnes et aux biens

• Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous êtes Pharmacien Thésé, vous possédez idéalement une première expérience en industrie pharmaceutique (idéalement en qualité ou production).

• Connaissance des référentiels en vigueur (CGMP, BPF…)

• Autonomie, rigueur et aisance relationnelle

• Esprit d'équipe et bonne capacité organisationnelle

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI

• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

• Mutuelle, CE, PEG/PERCO

• Restaurant d'entreprise

• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif