QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont :

• Rédiger la documentation, les livrables de qualification et/ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies

• Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification

• Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation

• Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts

• Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet

• Garantir le suivi des actions de Qualification et/ou Validation

• Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent

• Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue

• Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Idéalement vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en industrie de process dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés/Automation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire :

• Rigueur, travail d'équipe

• Connaissance des BPF

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise