Vous ferez partie de l'équipe qualité en Île-de-France et interviendrez dans le déploiement des processus et outils afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur. Vos responsabilités principales seront les suivantes : 

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections pour garantir la conformité aux BPF et aux normes applicables.
• Gérer les déviations, mettre en place les CAPA et assurer le suivi des change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre les non-conformités et préparer le suivi des audits clients.

Description du profil :

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5…).
• Bonne connaissance des outils qualité.
• Anglais professionnel