EOS imaging est un groupe international, spécialisé dans les solutions innovantes en imagerie et logiciels pour les soins ostéo-articulaires et la chirurgie orthopédique. La société dédie ses efforts et compétences à l’amélioration des soins ostéoarticulaires via des images médicales moins irradiantes du corps entier en position fonctionnelle, des données patients 2D/3D complètes et précises, et des outils de planification chirurgicale fondés sur l’anatomie réelle, 3D, du patient.

EOS imaging fait partie du groupe Alphatec Spine.Fières des produits qu’elles développent, les équipes EOS Imaging apprécient de travailler dans un environnement dynamique et convivial, où chacun s’investit pour faire avancer les projets en donnant le meilleur de lui-même.

Au sein de l’équipe Opérations, il / elle assure les activités d’industrialisation en participant aux différentes phases de développement de produit, et fournit ainsi les livrables nécessaires pour chaque jalon. Cela inclut, mais ne se limite pas à ce qui suit :

• Spécifications de production, de recette, d’étiquetage et d’emballage
• Plan Manufacturing intégrant une modélisation des flux de production, de test et de contrôle
• Nomenclatures et gammes de production
• Analyse de risques/AMDEC et arbres de défaillances
• Plans et rapports de validation
• Définition des outillages nécessaires à la production/installation
• Instructions de production, de recette, d’étiquetage et d’emballage

Il/ Elle construit le Device Master Record conformément aux données de sortie de la R&D et assure sa conformité aux réglementations en vigueur

Il/Elle assure le transfert du DMR à la production, au service et aux sous-traitants et garantit le suivi de traçabilité conformément aux dossiers de fabrication applicables.

Il / Elle accompagne les équipes de R&D et de production dans la réalisation des prototypes, des outillages et des bancs de test, et propose des solutions pour améliorer la productivité et la testabilité du produit dans le respect du triptyque qualité, coût et délais.

Il/ Elle est responsable de l’implémentation des Change Requests et des analyses d’impacts qui y sont associées.

Il / Elle participe à la sélection des fournisseurs en collaboration avec les équipes d’Achat, qualité et R&D.

Il/ Elle participe aux audits et assure le respect des procédures et des exigences du système de management de la qualité dans son domaine d’intervention.

Il/Elle contribue aux investigations at à la résolution des NCR de production (Non-conformités).

Requirements

Compétences et capacités requises

• AMDEC, Analyse de risques, arbres de défaillances
• ERP (de préférence SAP) : Création des articles, nomenclatures et des gammes de fabrication
• Une connaissance en CAO serait très appréciée (SolidWorks/Catia/Autocad)
• Connaissances approfondies en tout ou partie des domaines suivants : électronique, mécanique, électricité ou ingénierie des systèmes
• Connaissances en Visual Basic, JavaScript ou langage similaire
• Connaissances en ISO 13485 ou en ISO 9001
• Connaissance des outils du Lean management (Kaizen, 5S, ...) et des méthodes de résolution de problèmes (Ishikawa, 5M, PDCA ...)
• Fortes capacités d’analyse et de synthèse
• Rigueur, autonomie, proactivité et pragmatisme
• Anglais courant

Formation et Expérience

• Formation Bac+5 (école d'ingénieur ou master des Universités en mécatronique/ingénierie des systèmes/génie industriel ou autre domaine similaire)
• Expérience minimum de 5 ans en tant qu’ingénieur industrialisation. Une première expérience dans le domaine médical serait très appréciée.