MISSIONS :

Participer au maintien et au développement de l’activité générique de Biogaran à l’international et, à ce titre, coordonner des projets transversaux afin de mettre à disposition une gamme de médicaments en conformité avec les réglementations locales.

L'alternant (e) aura pour missions de :

1. Préparer des dossiers d’AMM et répondre aux demandes de clarification émises par les autorités de santé locales, en vue d’optimiser les délais d’obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
2. Réaliser le suivi règlementaire post-AMM pour maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements).
3. Tenir à jour les systèmes d’information (référentiel Produit, base de données règlementaires) pour le portefeuille de ses produits à l’international.
4. Participer aux projets de développement produits avec les filiales et partenaires externes : formulation, transposition industrielle, bioéquivalence, préparation de dossiers d’AMM.
5. Documenter l’activité des Affaires Pharmaceutiques Export via la rédaction de documents Qualité.
6. Coordonner la revue des cahiers des charges qualité.

Description du profil :

PROFIL RECHERCHE :
Vous êtes étudiant(e) en « 5ème année (Pharmacie ou Ingénieur) ou en Master » et souhaitez effectuer cette formation en alternance. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’organisation, votre rigueur ainsi que votre réactivité.
Vous appréciez travailler en équipe. Vous avez démontré une capacité d’adaptation dans un contexte évolutif.
Votre niveau d’anglais est courant.