Ingénieur Qualification et Validation H/F
Sumár práce
Plný úväzok
Strasbourg
Žiadna práca na diaľku
Plat: Neuvedené
skúsenosti: > 3 roky
Vzdelanie: Magisterský stupeň vzdelania
Zručnosti & odborná znalosť
Mechanické zručnosti
Otázky a odpovede ohľadne ponuky
Pozícia
Popis pracovnej ponuky
- Vérification et validation des PID pour garantir leur conformité avec les exigences qualité et process.
- Suivi et validation des dossiers de soudure : conformité réglementaire, traçabilité des matériaux, suivi des qualifications.
- Qualification des soudeurs selon les normes en vigueur (ex. ISO 9606 / EN 287) : revue documentaire, supervision des épreuves si nécessaire.
- Participation à la définition des stratégies de validation des équipements process : rédaction ou revue des protocoles IQ/OQ, définition des exigences critiques, analyse de risques.
- Support aux équipes projet lors des phases FAT / SAT, mise en service et qualification.
- Interaction avec les équipes design, fabrication et mise en service.
- Accompagnement des inspections clients ou autorités réglementaires (en anglais).
- Suivi documentaire, respect des exigences GMP/BPF si applicables
Preferované skúsenosti
- Formation : Ingénieur mécanique ou généraliste avec spécialisation en validation / qualité projet.
- Expérience : Minimum 3 ans dans un poste similaire, idéalement en environnement pharmaceutique, biotech ou agroalimentaire.
- Compétences : Connaissance des normes de soudure, lecture de PID, équipements sous pression et process mécanique.
- Anglais professionnel requis (minimum B2)
- Autonome, capacité d’analyse, rigueur documentaire, force de proposition, prise de décision.
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Rencontrez Martin, Manager Consultant
Rencontrez Ronan, Responsable HSE