Intégrant le pôle AQ CMO (6 personnes), vous aurez la charge du support qualité des opérations industrielles pharmaceutiques sous-traitées.

Pour l’ensemble du portefeuille de sous-traitants, vous aurez en charge :

- La gestion documentaire en relation avec la qualité des produits fabriqués,

- Le suivi des commandes et des devis de prestation des fournisseurs,

- L’enregistrement, la vérification et la diffusion des documents en lien avec les sous-traitants et fournisseurs du périmètre d’activité CMO : dossiers de lot, revues qualité produit, stabilités…,

- La préparation des cahiers des charges couvrant l’activité, pour vérification par les responsables qualité, puis diffusion,

- Le suivi des évènements qualité (non-conformités issues des contrôles des produits réceptionnés,

- La participation aux audits,

- La participation à la rédaction de procédures et leur suivi,

- La mise à jour des indicateurs et des bases de données relatives à l’activité.

De formation scientifique Bac + 3/ 5. Une première expérience en assurance qualité opérationnelle / produit dans l’industrie du médicament est attendue pour ce poste.

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et avez de bonnes capacités à travailler en équipe. Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et maitrisez les logiciels bureautiques.

La maitrise de l’anglais est souhaitée à l’écrit, de nombreux fournisseurs étant basés à l’étranger.