Chargé d'affaires réglementaires Médicaments (H/F)
Rejoignez notre équipe en tant que Chargé d'affaires réglementaires Médicaments. Vous serez responsable de la conformité réglementaire des produits et des communications associées. Vos principales responsabilités incluront la vérification de la conformité des étiquetages, le contrôle des supports promotionnels, la relecture des dossiers réglementaires, l'interface avec les autorités de santé locales et la participation à la veille réglementaire. Vous devez avoir un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments et au moins 5 ans d'expérience dans une fonction similaire.
jobs.show.blocks.metaData.summary.generated
Indefinido
Melun
Unos días en casa
Salario: No especificado
Experiencia: > 5 años
Formación: Licenciatura / Máster
jobs.show.blocks.metaData.subtitle.key_missions
Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France et contrôler les supports promotionnels.
Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales.
Assurer l’interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées.
Preguntas y respuestas sobre esta oferta
El puesto
Descripción del puesto
Au sein du département Affaires Réglementaires France, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des produits et des communications associées.
Responsabilités
Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France.
Contrôler les supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé.
Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales (enregistrement, variation, renouvellement).
Assurer l’interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées et dans les délais.
Participer activement à la veille réglementaire et à la diffusion des informations clés en interne, en apportant une expertise scientifique et réglementaire.
Requisitos
Qualifications
Vous êtes titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments.
Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 5 ans dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.
Une expérience CMC (partie chimique/ fabrication et contrôle du dossier AMM) d’environ 5 ans serait très apprécié.
Compétences requises
Vous avez une bonne maîtrise de l’environnement normatif et réglementaire applicable aux médicaments en France.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’initiative et vos qualités relationnelles.
Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que les logiciels de gestion réglementaire (RIM).
Une bonne maîtrise de l’anglais est exigée.
¿Quieres saber más?
Rencontrez Yassir, Chargé d’Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
Rencontrez Clara, Cheffe de projet industriel