La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Grand Est et recrute un Ingénieur Commissioning & Qualification H/F en CDI à Strasbourg. Ce poste s’inscrit dans l’accompagnement de projets industriels à forte composante pharmaceutique, où l’expertise technique et la rigueur réglementaire sont essentielles pour garantir la conformité et la performance des équipements.

Responsabilités principales :

• Piloter les activités de commissioning et de qualification des équipements, utilités et systèmes automatisés dans le secteur pharmaceutique.
• Rédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ conformément aux exigences GMP et aux standards de qualification.
• Assurer le suivi des non-conformités, des actions correctives et documenter précisément les résultats.
• Collaborer avec les équipes projet, qualité, fournisseurs et sous-traitants pour valider la performance et la conformité des installations.
• Participer à la définition des stratégies de qualification et à l’amélioration continue des processus C&Q.
• Analyser les données techniques, identifier et résoudre les problématiques lors des phases de mise en service.
• Former les équipes opérationnelles à l’utilisation et à la maintenance des équipements.

Environnement de travail :

Vous évoluez au sein d’un bureau d’études dynamique à Strasbourg, spécialisé dans le secteur Healthcare & Medical. L’environnement de travail valorise la collaboration interdisciplinaire, l’excellence technique et l’agilité face aux évolutions réglementaires. L’approche projet implique une forte interaction avec les équipes d’ingénierie, de production et de qualité, ainsi qu’avec des partenaires externes pour garantir la conformité des installations et des systèmes automatisés.

Issu(e) d'une formation BAC+5 ou Ingénieur spécialisé en pharmaceutique (ou équivalent), vous disposez de 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique, avec au moins un projet significatif dans le commissioning et la qualification d'équipements. Vous maîtrisez les référentiels GMP, les standards de qualification, la réglementation BPF et les processus de validation (IQ/OQ/PQ). La connaissance des systèmes de contrôle de procédés, de l'automatisation et des outils techniques tels que CAD ou logiciels d'analyse de données est appréciée. Vous avez une capacité avérée à rédiger de la documentation GMP, à gérer plusieurs projets simultanément et à collaborer efficacement en équipe pluridisciplinaire. Un bon niveau d'anglais technique, oral et écrit, est requis pour évoluer dans un contexte international.

Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.​