Le/la Chargé(e) d'affaires réglementaires Europe est le référent sur les réglementations européennes au sein du service Affaires réglementaires et qualité Export. Les missions seront les suivantes :

1. Garantir la conformité réglementaire des produits existants et des innovations, commercialisés à l'export, en particulier sur la zone Europe :

S'assurer de la conformité des produits commercialisés à l'export aux réglementations en vigueur, en particulier sur la zone Europe

• Assurer le suivi des projets en lien avec les équipes marketing et via les outils internes
• Être en mesure de faire une analyse des risques afin de fournir les arguments nécessaires à la prise de décision par le manager
• Répondre aux autorités en cas de contrôles (avec le support du manager)
• Maintenir une veille réglementaire active afin d'anticiper les changements à venir dans les réglementations.

2. Gestion des déclarations aux autorités, en assurant le respect des normes et des réglementations de chaque pays de la zone Europe :

• Se tenir informé des règles locales, en matière d'enregistrement et / ou de notification des produits.
• Assurer les déclarations des produits et répondre aux autorités en cas de retour
• Maintenir à jour les déclarations

3. Réalisation de la veille réglementaire et la mise en place des actions nécessaires à l'enregistrement des produits dans les nouveaux pays cibles

4. Participation aux autres missions du service : Elaboration de la documentation réglementaire et des procédures inter- ou intra-service et à leurs mises à jour, libération de lots.

De formation Master ou ingénieur, de formation scientifique / réglementaire, vous avez une expérience de min 2 ans dans un service réglementaire dans les domaines de la santé (médicaments, dispositifs médicaux ou compléments alimentaires), ou alimentaire. Une expérience sur les pays d'Europe hors France est un plus.

• Maitrisez les statuts réglementaires sur l' alimentaire et/ou complément alimentaire et/ou dispositifs médicaux
• Vous êtes organisé(e), adaptable, rigoureux(se), avec un bon relationnel, un esprit d'analyse et de synthèse
• Vous maitrisez l'anglais