Au sein de la Direction Affaires règlementaires et vigilances pharmaceutiques, vous serez principalement en charge de :

• Valider les cas de Pharmacovigilance et de Matériovigilance
• Gérer les partenaires à l'export : participation aux audits prévus dans l'année, suivi des CAPA en collaboration avec le prestataire en pharmacovigilance,
• Rédiger les rapports de détection de signaux et rapports périodiques,
• Mettre à jour les procédures liées à l'activité,
• Suivre les études d'efficacité des mesures de minimisation des risques,
• Mettre à jour le PSMF,
• Surveiller les cas de PV/MV remontés via les réseaux sociaux et site internet du laboratoire,
• Mettre à jour le SDEA et la gestion des filiales pour le scope Matériovigilance en France et à l'international
• Participer à l'Information Médicale : répondre aux appels des professionnels de santé, mise à jour de FAQs
• Suivre la formation France
• Suivre les KPI de l'activité France et Internationale,
• Valider les montées de version de nos bases de données,
• Faire les veilles : littérature locale et internationale, Eudravigilance, MLM, règlementation locale et internationale

Pharmacien.ne, avec au moins 5 ans d'expérience en pharmacovigilance. Une expérience préalable en tant que QPPV ou RPV France serait un plus.