STAGE - Chargé d'Affaires Règlementaires Projets H/F

Stage
Créteil
Salaire : Non spécifié
Expérience : > 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master
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EssilorLuxottica France
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Votre rôle :

 

Le département des Affaires Réglementaires recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Projets (dispositifs médicaux) dans le cadre d’un stage de 6 mois. 

 

Le service a pour principales missions :

  • De garantir la conformité réglementaire des dispositifs en veillant au respect des réglementations applicables,
  • D’apporter un support aux équipes Business, notamment en prenant en charge les enregistrements des dispositifs médicaux dans plusieurs pays.

 

Intégré(e) au sein de la Division Medical Technologies (appareils d’optométrie), le/la stagiaire participera :

  • Principalement à l’accompagnement de projets en cours de développement,
  • Aux activités opérationnelles de l’équipe Affaires Réglementaires,
  • Ainsi qu’à l’amélioration du processus interne du service.

 

Vos missions: 

 

Vous intervenez sur les missions suivantes :

  • Assurer le suivi réglementaire de la phase de vérification et validation d’un projet en cours de développement.
  • Contribuer à la rédaction d’un dossier technique conformément à la Réglementation des Dispositifs Médicaux (EU) 2017/745.
  • Élaborer et suivre le plan de soumission auprès de la FDA.
  • Préparer des dossiers d'enregistrement pour la zone APAC (Asie et Océanie).
  • Participer à la veille réglementaire et normative.

Profil recherché

Description du profil :

Profil :

  • En formation BAC +5 dans la santé (biotechnologie, biomédical, etc.)
  • Une formation ou première expérience en Affaires règlementaires est requise
  • Maîtrise des logiciels bureautiques (Pack Office)
  • Connaissances de la Règlementation Européenne des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) / système de qualité aux dispositifs médicaux (ISO 13485) sont appéciées
  • Anglais niveau B2 souhaité

 



Nous proposons :

 Ce que nous vous offrons :

 

Chez EssilorLuxottica, vous n’êtes pas défini uniquement par votre titre de poste. Chaque aventure professionnelle est unique, mais voici un aperçu des avantages et des bénéfices que vous pouvez obtenir en nous choisissant.

 

Rejoindre EssilorLuxottica, c’est plonger au cœur d’un environnement international dynamique et stimulant. Vous aurez l’opportunité de collaborer avec des équipes diversifiées provenant de nombreux pays, enrichissant ainsi votre perspective culturelle et professionnelle.

 

L’innovation est au cœur de notre ADN. Vous serez impliqué dans des projets novateurs qui façonnent l’avenir de l’optique et de la lunetterie. Vous aurez l’occasion de contribuer activement à des initiatives qui ont un impact réel sur le marché et sur la vie des consommateurs.

 

Parce que nous tenons à soutenir nos stagiaires sur le plan pratique, nous prenons en charge 55 % du votre abonnement de transport journalier. De plus, vous bénéficiez de titres-restaurant d’une valeur journalière de 10€, dont 5,60€ sont pris en charge par EssilorLuxottica.

 

La Diversité, l’Equité et l’Inclusion font partie des valeurs fondamentales de notre Groupe. Depuis de longues années, nous nous attachons à créer un environnement de travail où chaque personne se sent soutenue, valorisée et respectée, quel que soit son profil.

 

Rejoignez-nous, vos talents uniques feront la différence !

 

Processus de recrutement :

Premier entretien RH avec un membre de l’équipe recrutement Early Careers

Entretien métier avec le manager

 

Le processus de recrutement peut varier ; si vous êtes sélectionné, vous serez contacté par nos recruteurs pour vous guider dans les étapes de votre candidature.

 

Prise de poste : Janvier 2026

Localisation : Créteil       

Dates/période du stage : 6 mois

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