Vos missions

Vous faites partie d’une équipe composée d’ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes 

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)
• Maitrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant/B2

3 raisons de nous rejoindre :

Qualité de vie au travailaccord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. 

Apprentissage en continu certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d’intégration sur 9 mois. 

Avantages groupe & CSE plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel. 

Nos engagements et priorités :

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. 

#LI-UC1

Description du profil :

Votre profil :

Ce poste est fait pour vous si :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur pharmaceutique ou équivalent Bac+5 en santé, avec au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en particulier dans la conduite d’essais cliniques complexes
• Vous maîtrisez l’anglais professionnel, avec une capacité à communiquer efficacement dans un environnement international
• Vous avez une expérience significative dans la supply chain pharmaceutique, notamment dans la gestion des flux de médicaments expérimentaux, l’optimisation des processus logistiques pour les essais cliniques ainsi que la coordination avec les sites de fabrication, les dépôts et les centres d’essais cliniques
• Vous avez démontré votre capacité à travailler efficacement au sein d’équipes multidisciplinaires et à contribuer à l’amélioration continue des processus d’essais cliniques et de supply chain

Nous proposons :