Il définit, met en ouvre et évalue la politique de qualité et sécurité de la recherche en lien avec les instances concernées. Il fournit aux équipes de la DRCI une aide méthodologique en management de projet, assurance qualité et gestion des risques.
Le pôle s’organise en trois secteurs : Qualité, gestion des risques et évaluation ; FHU ; Transformation

COMPOSITION EQUIPE
1 responsable du pôle
1 responsable de secteur Qualité, gestion des risques et évaluation
4 responsables qualité en recherche
1 chef de projet transformation digitale
1 chef de projet en charge du développement de la recherche en soins et de la recherche participative
1 chef de projet -centres des ressources biologiques
1 secrétaire partagée avec la direction de la DRCI
Localisation : DRCI, 44 bis qui de Jemmapes 75010 Paris     
Contribuer au déploiement du système de management de la qualité
Mettre en oeuvre les processus de bonnes pratiques cliniques de la recherche en relation avec le promoteur et l’investigateur 
Apporter aux équipes en charge de la conduite des recherches, le soutien et les outils nécessaires pour garantir le respect des référentiels applicables pour l’encadrement des recherche    
Accompagner méthodologiquement les pilotes de processus et les URC à l’analyse collective et la définition d’actions d’amélioration    
Planifier, préparer et réaliser des audits internes des structures recherche (DRCI ou centre investigateur des GH) selon les BPC/ICH et la norme ISO 9001
Accompagner les équipes lors des audits
Analyse et gestion des non conformités

SAVOIR FAIRE REQUIS
Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions
Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité professionnel
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S’exprimer en public
Travailler en équipe
Connaissance des bonnes pratiques cliniques en recherche, de la réglementation relative à la recherche clinique et de la norme ISO 9001 est un plus

CONAISSANCES ASSOCIEES
-Communication / relations interpersonnelles
-Conduite de projet

Pré-requis :

-Formation Bac+5 dans le domaine scientifique ou de la qualité, risques et évaluation
-Expérience en recherche clinique et / ou qualité appréciée