Vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires. Vous interviendrez dans un environnement exigeant, en lien avec les équipes projet, production et qualité.

• Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés.
• Suivre la mise en service, la qualification et la validation d’équipements neufs ou modifiés.
• Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP).
• Analyser les résultats, traiter les écarts, rédiger les rapports de validation et assurer leur archivage.
• Assurer la traçabilité documentaire et le respect des procédures qualité.
• Participer à la gestion du cycle de vie des équipements (requalification, changements, déviations, CAPA).
• Collaborer avec les fournisseurs et les différents services (maintenance, production, qualité, projets).
• Être force de proposition dans l'amélioration continue des processus de qualification/validation.

De formation ingénieur, scientifique ou technicien vous disposez d’une première expérience en industrie pharmaceutique et particulièrement en qualification d’équipements et / ou validation de procédés et / ou validation de procédés de nettoyage.

Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.