En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes :

- Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place
- Définir et mettre en oeuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation 
- Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d’outils d’analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi 
- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP 
- Planifier et assurer le suivi des activités de qualification 
- Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) 
- Organiser et réaliser les FAT/SAT 
- Gérer les non-conformités et les demandes de modification 
- Maîtriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485

De formation ingénieur, scientifique ou technicien vous disposez d'une première expérience en industrie pharmaceutique (connaissance des BPF) et particulièrement en qualification d'équipements et / ou validation de procédés et / ou validation de procédés de nettoyage.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.