Dans le cadre de notre développement, nous renforçons nos équipes Industrialisation / Ingénierie / Excellence Opérationnelle. Vous intervenez sur des projets process à fort enjeu Qualité – Sécurité – Délais – Coûts, en environnement BPF / GMP.

Vos missions

• Piloter des projets process (amélioration continue, transfert, montée en capacité, nouveaux équipements, modifications) de l’expression du besoin jusqu’à la mise en service.
• Cadrer le projet : charte, périmètre, planning, budget, risques, RACI, gouvernance (COPIL/COTECH).
• Réaliser / coordonner les livrables techniques : URS, analyses de risques (FMEA), études de faisabilité, spécifications, consultation fournisseurs.
• Participer aux phases FAT/SAT, commissioning et qualification/validation (QI/QO/QP) en lien avec Qualité/Validation.
• Contribuer à la conformité réglementaire : Change Control, déviations, CAPA, data integrity, traçabilité documentaire.
• Coordonner les parties prenantes : Production, AQ, QC, Maintenance, HSE, Validation, Supply, Ingénierie, achats, prestataires.
• Définir et suivre les KPI (OTD, coûts, performance process, taux de rebut, TRS/OEE) et assurer le reporting projet.
• Accompagner la conduite du changement : formation, procédures, modes opératoires, handover vers les équipes opérationnelles.

• Bac +5 (ingénieur procédés, génie chimique, pharma, génie industriel) ou équivalent.
• Expérience en gestion de projet process en industrie réglementée, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance GMP/BPF, qualification/validation, change control.
• Capacité à piloter des fournisseurs et à travailler en transversal.
• Rigueur documentaire, sens du terrain, autonomie, communication claire.