Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?

Provepharm est une entreprise pharmaceutique de spécialités, indépendante et internationale, qui valorise le potentiel de molécules connues pour développer des solutions innovantes qui répondent aux besoins hospitaliers critiques non satisfaits et contribuent à améliorer la vie des patients.

Elle développe, fabrique et commercialise une gamme de produits tels que des antidotes et colorants endoscopiques et chirurgicaux. Provepharm travaille en étroite collaboration avec les professionnels de santé et s’engage à mettre en place des services spécifiques visant à les aider à améliorer les pratiques cliniques.

Avec son équipe de plus de 160 collaborateurs dans ses bureaux en France, aux Etats-Unis et au Royaume-Uni, la société distribue ses produits dans plus de 25 pays à travers le monde et consacre entre 20% et 25% de son chiffre d’affaires à la R&D.

Provepharm s’efforce au quotidien d’avoir un impact social, sociétal et environnemental positif et significatif dans l'exercice de ses activités : c’est là sa raison d’être. Elle a rejoint en novembre 2023 le club très restreint des entreprises pharmaceutiques pionnières certifiées B Corp.

www.provepharm.com

Venez accompagner notre développement, nous sommes constamment à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence !

Le poste :

Votre rôle :

Directement rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, au sein de l’équipe Affaires Règlementaires et au sein du Département de Développement Médical, vous préparez et maintenez les dossiers Techniques de nos dispositifs médicaux afin d’obtenir les marquages CE et autres enregistrements à l’international, permettant de commercialiser les produits.

Vous coordonnez les procédures avec l’Organisme Notifié. Vous validez les articles de conditionnement et vous assurez le back-up sur la validation des éléments de communication promotionnelle de nos dispositifs médicaux.

Vous participez à l’élaboration de la stratégie d’homologation de nos dispositifs médicaux.

Vous assurez la Veille Réglementaires et Normative pour les dispositifs médicaux et les médicaments de Provepharm et communiquez les informations pertinentes aux fonctions internes de Provepharm.

Vous travaillez en délégation de la Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation

Vous effectuez vos missions dans le respect des exigences du système qualité et HSE.

Vos missions :

• Vous élaborez les stratégies d’enregistrement des dispositifs médicaux (pré-requis, planning).
• Vous rédigez les dossiers Techniques des dispositifs médicaux de Provepharm en lien avec les fonctions expertes au sein de l’entreprise et notamment avec l’équipe Qualité, la Responsable de Conception des Dispositifs Médicaux et l’équipe Médicale. Vous encadrez les sous-traitants amenés à travailler avec vous dans l’élaboration de ces dossiers.
• Vous maintenez les dossiers Techniques des dispositifs médicaux de Provepharm en assurant la coordination de la mise à jour annuelle en lien avec les fonctions expertes au sein de l’entreprise et notamment avec l’équipe Qualité, la Responsable de Conception des Dispositifs Médicaux et l’équipe Médicale.
• Vous déposez les dossiers Techniques auprès de l’Organisme Notifié, suivez les procédures et répondez aux questions.
• Vous participez aux analyses de risques des dispositifs médicaux en étroite collaboration avec le service Qualité.
• Vous travaillez en délégation de la personne chargée de veiller au respect de la Réglementation.
• Vous élaborez les textes de référence permettant de créer les articles de conditionnement des dispositifs médicaux de Provepharm en accord avec la réglementation.
• Vous relisez, vous vérifiez et vous validez les articles de conditionnement des dispositifs médicaux avant leur mise en œuvre en production.
• Vous effectuez la veille réglementaire et normative des dispositifs médicaux et des médicaments de Provepharm.
• Vous assurez le back-up sur l’activité de validation des éléments de communication promotionnelle des dispositifs médicaux de Provepharm en cas d’absence du chef de projet ayant cette charge.

Notre proposition :

Travailler dans un environnement international innovant à forte expertise, multiculturel, à taille humaine sur des projets transverses !

Quel profil recherchons-nous ?

• Issu(e) d’un 3ème cycle scientifique de préférence dans les dispositifs médicaux, vous possédez 5 ans d’expérience sur un poste similaire, au sein d’une entreprise de dispositif médical.
• Vous maîtrisez la réglementation des dispositifs médicaux.
• Vous avez des connaissances sur les Guidelines MDCG ainsi que sur procédures d’enregistrement des dispositifs médicaux en Europe et si possible à l’étranger.
• Vous savez rédiger des dossiers de marquage CE.
• Vous parlez couramment anglais.
• Orientée(e) résultats, vous êtes doté(e) de bonnes capacités relationnelles et d’un esprit d’équipe.
• Vous savez être force de proposition et d’autonomie.
• On vous reconnait comme une personne rigoureuse et organisée, faisant preuve d’un esprit d’analyse et de synthèse développés.

Tout savoir sur le poste et les avantages proposés :

Date de démarrage souhaitée : mai 2024

Contrat : CDI

Expérience exigée : 5 ans minimum

Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille

Labélisé Great Place To Work® travailler chez Provepharm, c’est évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages :

Des avantages monétaires :

• Diverses primes (d’objectifs, participation, vacances...)
• Carte tickets restaurant
• Mutuelle et prévoyance compétitives

Des avantages liés à la QVCT :

• Programme d’onboarding complet et un Buddy pour vous accompagner dans vos premiers pas
• Plan de carrière sur mesure (entretiens, formations, suivi des compétences...)
• Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs

Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ?

1. Votre candidature nous intéresse, on vous contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ;
2. Vous vous entretenez avec le Manager sur vos compétences techniques ;
3. Vous vous entretenez avec la RH sur votre personnalité et vos motivations ;
4. Après contrôle de vos références, nous vous faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite !

Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous reconnaissez dans nos valeurs : engagement, intégrité et audace ?

Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?

Alors n’hésitez-plus et envoyez-nous votre candidature.