Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers :
* les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
* les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
* la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Au sein du département Chimie de notre Centre R&D de Compiègne, vous êtes chargé(e) du système d'Assurance Qualité et vous intervenez sur l'ensemble des activités systèmes et opérationnelles.

VOS RESPONSABILITÉS

• Mener des initiatives d'amélioration continue du système d'Assurance Qualité Chimie existant afin d'accroître l'efficacité des processus.

• Mettre en place des indicateurs de contrôle appropriés.

• Rédiger/gérer des documents et procédures du département Chimie (manuel Qualité, process map,…).

• Être garant de la relecture et l'édition des documents Qualité, des dossiers de lot et des bulletins d'analyses.

• Sensibiliser l'équipe Chimie aux obligations Qualité et fournir des conseils adaptés.

• Assurer une veille réglementaire pour anticiper l'impact d'un changement de réglementations/lignes directrices internationales et/ou nationales liées aux activités R&D GxP, proposer et mettre en place des actions de mise en conformité.

• Être garant des exigences réglementaires et ICH définies dans les documents Qualité, le cas échéant, coordonner la mise à jour et la validation conformément à la politique centrale de l'entreprise.

• Être garant du suivi et de l'application des processus de formation interne au Service Chimie.

• Contribuer à la prévention des risques Qualité Chimie (définition, suivi et maintenance) pour les projets qui vous ont été attribués, en collaboration avec les structures concernées.

• Assurer la gestion des évènements qualité (déviations, non conformités, réclamations Qualité et analyses de risques) - enregistrement, traitement et suivi jusqu'à la clôture des CAPA.

• Veiller quotidiennement au respect des normes et règles HSE en vigueur en chimie et en garantir l'application.

VOTRE PROFIL

Formation Scientifique Bac + 5 avec une expérience antérieure réussie.

Bonnes connaissances en gestion de la Qualité BPF et/ou BPL, ISO, …

Maîtrise des outils Office notamment Excel.

Un anglais professionnel est nécessaire pour la bonne tenue du poste.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, autonomie, implication, bon esprit d'analyse ainsi que pour vos excellentes qualités relationnelles. Vous travaillez de manière collaborative et transversale dans un environnement exigeant. Vous avez le sens de l'écoute et vous êtes proactif(ve) pour anticiper les problèmes et/ou les résoudre efficacement.

AUTRES INFORMATIONS

Type de contrat : CDI

Statut : Cadre

Site de rattachement : Compiègne

Avantages : I/P, télétravail, tickets restaurants, œuvres sociales, ...

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

POURQUOI BIOCODEX :
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.

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