En tant que spécialiste Transfert technologique, vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients :

• dans leur stratégie de développement pharmaceutique jusqu’à la validation de procédés (implémentation de la démarche QbD),

• pour apporter une expertise ou piloter des projets de transferts technologiques et de validation de procédés,

• ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, ou dans des contextes de variation.

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.

Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…).

Ingénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans les domaines du développement pharmaceutique, du transfert technologique, de la validation de procédés et/ou du réglementaire CMC.

Votre poste précédent vous a déjà permis de développer :

• Une bonne connaissance des enjeux de transposition industrielle et des requis de validation de procédés

• Une maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels FDA, EMA, ICH et les approches du développement basées sur la gestion des risques

• Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.