Assistante (e ) Ingénieur(e) Industrialisation et Suivi des Produits Externalisés- CDD 10MOIS(H/F) Stilla Technologies

Dans le cadre d’un remplacement pour cause de congé maternité, Stilla Technologies recrute, en contrat à durée déterminée de dix (10) mois, un(e) Assistant (e) Ingénieur (e) Industrialisation et Suivi des Produits Externalisés (H/F).

L’Assistant(e) Ingénieur(e) TnOP-LM (Produits externalisés) participe au Transfert de nouveaux produits destinés à être fabriqués par des partenaires externes et au suivi des produits : il/elle est en charge des activités techniques et expérimentales en laboratoire liées à la validation des spécifications, aux activités de production, aux contrôles qualité et aux investigations techniques.

En tant que référent(e ) technique pour les activités de laboratoire, il/elle participe à la gestion du laboratoire et met en oeuvre des contrôles qualité rigoureux et efficaces des matières premières, des produits en cours de fabrication et produits finis.

Il/elle travaille dans l’équipe TnOP-LM, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les autres membres de l’équipe et les équipes de R&D, QC, Achats et logistique et rapporte directement à la/au Responsable de l’équipe.

Il/elle participe au transfert des produits ; il/ elle travaille de manière transversale avec les équipes R&D, Méthodes, QC (contrôle qualité), et Supply chain, au sein du département Manufacturing Operations, selon les axes suivants :

1. Production et Contrôle Qualité des réactifs LSG-Paris
En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM, l’équipe Achats et des intervenants externes :
a. Suivre le planning de Production et de QC décidé en équipe
b. Réaliser les manipulations pour le contrôle d’entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)
c. Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
d. Analyser, synthétiser et communiquer les résultats obtenus sous forme de rapports écrits, présentations ou échanges avec les équipes concernées.

2. Validation Industrielle des nouveaux produits / process
En coordination avec le ou les ingénieurs TnOP-LM, l’équipe R&D et les partenaires externes :
a. Participer au transfert industriel, à la mise en place des procédés de fabrication et à la définition des spécifications des nouveaux produits
b. Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
c. Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement comparatifs par rapport à une référence
d. Participer à la conception de plans d’expérience et aux investigations techniques
e. Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon les procédures en vigueur.
f. Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées.

3. Participation au maintien du laboratoire
En coordination avec les équipes TnOP-LM et QC :
a. Participer à la gestion des stocks et au suivi des consommables et réactifs utilisés au laboratoire
b. Participer au suivi des équipements, notamment en veillant à la réalisation des opérations de maintenance et des investigations nécessaires en cas de panne ou de baisse de performance
c. Assurer la formation technique des nouvelles personnes de l’équipe TnOP et/ou QC
d. Assurer le back-up technique de l’équipe QC en cas d’absence et/ou de risque de rupture produit
e. Travailler selon les bonnes pratiques de laboratoire PCR et assurer le maintien de conditions de non-contamination des essais et des manipulateurs.