🏨 L'entreprise

Resilience transforme la prise en charge des patients en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie en améliorant l'accès aux soins et l'accompagnement sur toute la durée du parcours. Nos applications de santé ne doivent pas seulement améliorer la vie des patients : notre travail consiste à développer des techniques et des processus pour minimiser les risques sur les patients. Rejoindre Resilience, c'est contribuer à une mission concrète dans un environnement scale-up où autonomie et impact sont au cœur de notre culture.

📝 Ton rôle

En quelques mots : Tu rejoins l'équipe QARA pour assurer le maintien et le renforcement du système de management de la qualité de nos dispositifs médicaux logiciels, dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.

Ton impact : Tu contribues directement à maintenir la conformité CE de nos produits et à préparer les audits de certification, garantissant que l'innovation technologique atteigne les patients en toute sécurité.

Ton quotidien :

• Participer à la création et à la mise à jour des dossiers techniques (marquage CE, Règlement UE 2017/745)

• Assister à la rédaction et à la révision des procédures internes conformément à la norme ISO 13485

• Soutenir les processus NC CAPA, le contrôle des modifications et la qualification des fournisseurs/outils

• Contribuer à la gestion des retours utilisateurs et au traitement des réclamations

• Effectuer une veille réglementaire pour suivre les évolutions normatives

• Collaborer avec les équipes Produit, Tech et Support sur les aspects qualité

✨ Ton équipe

• Ta Manager : Yasmine, la gardienne de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux (DM). Elle t’apportera la vision stratégique "Santé" pour aligner tes chantiers sécurité avec les exigences du marché.

• Ton équipe de cœur (QARA) : Un trio d'experts passionnés. Ce sont tes interlocuteurs quotidiens pour tout ce qui touche au SMQ, aux dossiers techniques MDR et à la préparation des audits.

• Le petit ➕ de l'équipe : Une équipe qui ne fait pas que du contrôle, mais qui construit une compliance engineering permettant à l'innovation d'atteindre le patient en toute sécurité

👤 Profil recherché

⚙️ Tu es la bonne personne si tu sais :

• Maîtriser les fondamentaux de l'ISO 13485 et idéalement du Règlement UE 2017/745

• Rédiger et réviser des procédures et de la documentation technique

• Utiliser des outils numériques avec aisance (eQMS, automatisation de données)

• Analyser des écarts et proposer des solutions pragmatiques

• Communiquer efficacement entre exigences réglementaires et opérations produit

🙂 Tu es la bonne personne si tu as :

• Un esprit analytique et une grande attention aux détails

• Une mentalité "problem-solver" : tu ne te contentes pas d'identifier les problèmes, tu participes à leur résolution

• Une capacité d'adaptation et de communication transverse

• Un intérêt marqué pour le digital et l'innovation technologique en santé

• Une rigueur dans le travail et le respect des processus qualité

📃 Tu es la bonne personne si tu as déjà :

• Suivi un cursus de niveau Bac+4 ou Bac+5 (Master 1-2, École d'Ingénieur ou Biochimie, 6ème année de Pharmacie)

• Une spécialisation en Affaires Réglementaires, Qualité des Produits de Santé ou Bio-ingénierie

• Des connaissances théoriques solides en ISO 13485 et réglementation des dispositifs médicaux

• Une première expérience ou formation en qualité ou réglementaire (stage, projet académique)

C'est un plus si tu :

• As déjà travaillé dans le domaine des dispositifs médicaux logiciels (SaMD)

• Connais les processus d'audit et de certification

• As une appétence pour l'intelligence artificielle appliquée à la santé

💛 Pourquoi nous rejoindre ?

• Mission à impact : Contribuer à améliorer le parcours de soins des patients atteints de cancer grâce à l'IA

• Équilibre parfait : Entre robustesse réglementaire (3 produits déjà certifiés CE) et agilité technologique (IA, eQMS, automatisation)

• Apprentissage accéléré : Rejoindre une équipe de compliance engineering dans une scale-up innovante

• Environnement stimulant : Travailler avec des outils digitaux modernes et contribuer à des projets stratégiques

👉 Process de recrutement

1. First Step : Echange avec Elena (team People) - 15 min

2. Manager Fit : Echange avec ta future manager Yasmine - 30 min

3. Team fit : Echange avec Miangaly et Sarah - 45 min

4. Culture fit : Echange avec Elena - 45 min

GDPR : Your personal data will be processed for the purposes of recruitment related activities, which include setting up and conducting interviews and tests for applicants, evaluating and assessing the results thereto, and as is otherwise needed in the recruitment and hiring processes. They will be available only for people involved in the process and erased after 2 years of inactivity.

Under GDPR and as Resilience attach great importance to privacy, please note that you have the right to request access to your personal data, to request that your personal data be rectified or erased. The Data Protection Officer can be contacted at privacy@resilience.care

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