Pharmacien Responsable Première Urgence Internationale

Sous la supervision du Directeur Général, en tant que Pharmacien Responsable, vous organisez et surveillez l’ensemble des opérations pharmaceutiques de PUI. Vous garantissez la conformité réglementaire, la qualité et la sécurité des activités pharmaceutiques de PUI, dans le respect des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG) et des exigences de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). Le Pharmacien Responsable dispose de l’autorité, de l’indépendance, des ressources et des responsabilités nécessaires pour assurer ses missions, et participe aux délibérations du Conseil d’Administration et de la Direction Générale de PUI lorsqu’elles concernent ou peuvent affecter l’exercice de son mandat. Conformément au Code de la Santé Publique (CSP), vous assumez vos responsabilités personnellement. En tant que Pharmacien Référent, vous garantissez un accès et utilisation des médicaments et de matériel médical de qualité en adéquation avec les standards internationaux et en ligne avec les politiques Santé et Assurance Qualité de PUI, afin de contribuer à renforcer la qualité des interventions de l’association.

A cet effet, vos responsabilités seront les suivantes :

   Conformité règlementaire : vous vous conformez aux conditions de maintien de la licence de distributeur en gros à vocation humanitaire auprès de l’ANSM.

   Système de Management de la Qualité (SMQ) : vous définissez, supervisez et maintenez le système de management de la qualité (SMQ) de PUI. Vous êtes le garant de l’implémentation et du respect de la politique AQ de l’organisation, notamment sur la sélection des fournisseurs locaux et des sources de médicaments.

   Rappels de lot et Pharmacovigilance : vous coordonnez et traitez immédiatement (<24h) toutes les actions de rappel de lots de médicaments, pharmacovigilance et réclamations.

   Intégrité de la chaine d’approvisionnement : vous garantissez l'intégrité de la chaine approvisionnement pharmaceutique, des fournisseurs jusqu’au destinataire.

   Support technique, programmatique et stratégique : vous fournissez un support technique aux équipes terrains et siège sur toutes les questions pharmaceutiques. Vous formez et accompagnez les équipes terrains à l’utilisation des outils et procédures. Vous vous assurez du respect de l’utilisation des outils et du suivi des procédures PUI.

   Management : Vous encadrez hiérarchiquement le.la Chargé de suivi Pharmacie et, selon les besoins, stagiaire ou autre ressource ponctuelle.