CTA / Clinical Study Coordinator Freelance – ENNOV CTMS & eTMF Fondation FondaMental
Recherche et innovation pour les maladies mentales.
Freelance
Créteil
A few days home
Salary: Not specified
> 2 years
5 years of study
Skills we're looking for
Documentation management
Communication skills
Performance management
You'll be part of
27 employees
Pharmaceutical / Biotech
Health
Foundation
NGO
Average age: 35
Founded in 2007
45%
55%
Revenue: 9M Euros
La Fondation FondaMental, créée en 2007, est la première fondation engagée pour la recherche et l’innovation dans le domaine des maladies mentales. Son objectif principal est d’enrichir la qualité de vie des patients, à travers quatre missions essentielles : améliorer le diagnostic, accélérer la recherche, diffuser les connaissances et briser les préjugés.
Depuis son siège à Créteil, une équipe de chercheurs et d’experts contribue à des projets de recherche innovants et anime plusieurs dizaines de Centres Experts partout en France pour améliorer la prise en charge, le diagnostic et le traitement des patients. Elle accélère le développement d’environ quarante projets via le Lab’FondaMental, en partenariat avec des start-ups, en France et à l’international, dans le but de promouvoir et faire progresser la psychiatrie de précision.
You'll be working on
La Fondation FondaMental recherche un(e) CTA / Clinical Trial Assistant Freelance pour renforcer son équipe de recherche clinique.
Vous contribuerez principalement à la cohorte French Minds, projet phare du PEPR PROPSY, ainsi qu’à plusieurs autres cohortes et études multicentriques nationales en psychiatrie et neurosciences.
📍 Créteil (94)
🏠 Organisation hybride : 3 jours sur site / 2 jours en télétravail
📅 Démarrage : dès que possible
⏳ FREELANCE : 3 mois à temps plein renouvelable, ou 6 mois à temps partiel.
🎯 Nous recherchons une personne rapidement opérationnelle sur les modules ENNOV CTMS et eTMF.
Vos principales missions :
✅ Gestion documentaire et réglementaire
• Paramétrage de l’outil ENNOV eTMF et CTMS selon les besoins des projets
• Gestion et suivi des Trial Master Files (TMF/eTMF)
• Contrôle qualité, classement et maintien de la complétude documentaire
• Gestion des documents réglementaires des études et des centres
• Préparation des audits et inspections
✅ Suivi opérationnel des études
• Mise à jour et suivi des études dans ENNOV CTMS
• Suivi des centres investigateurs et des activités études
• Gestion des jalons, échéances et indicateurs de performance
• Production de reportings et tableaux de bord
• Participation au suivi opérationnel de cohortes et études multicentriques
We're looking for
• Expérience significative en tant que CTA, Clinical Study Coordinator, Trial Master File Specialist ou fonction équivalente.
• Maîtrise pratique d’ENNOV CTMS et/ou ENNOV eTMF dans un contexte de recherche clinique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation applicable aux recherches cliniques.
• Expérience du suivi d’études multicentriques.
• Excellentes capacités d’organisation, de coordination et de communication.
• Autonomie, rigueur et sens du service.
Une expérience au sein d’une DRCI, d’un CHU, d’un organisme de recherche académique, d’une fondation de recherche ou d’une CRO sera particulièrement appréciée.
How we hire
Vous êtes intéressé(e) merci de nous envoyer votre CV, vos disponibilités et votre TJM.
Key figures
In short
Founding year
2007
Employees
27
Average age
35
Annual revenue
9M Euros
Gender
55%
45%