Ingénieure / Ingénieure Assurance Qualité - Industrie Pharmaceutique Capgemini
Transformation business et technologique avec IA et expertise sectorielle.
Permanent
Lyon
Occasional remote
Salary: Not specified
> 5 years
5 years of study
Skills we're looking for
Good Manufacturing Practices (GMP)
Quality management
Compliance management
You'll be part of
340000 employees
IT / Digital
Organization / Management
Strategy
Change Management
Average age: 37
Founded in 1967
67%
33%
Revenue: 22.5 Mds €
You'll be working on
Vous faites partie d’une équipe composée d’ingénieures/ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes
- Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
- Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
- Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
- Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
- Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.
We're looking for
Description du profil :
Votre profil :
- Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.
- Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
- Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)
- Maitrise des outils de la qualité.
- Anglais niveau courant/B2
Nous proposons :
Key figures
In short
Founding year
1967
Employees
340000
Average age
37
Annual revenue
22.5 Mds €
Gender
33%
67%
