Ingénieur / Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés pharmaceutique Capgemini
Transformation business et technologique avec IA et expertise sectorielle.
Permanent
Lyon
Remote: Not specified
37K to 60K € a year
> 4 years
5 years of study
You'll be part of
340000 employees
IT / Digital
Organization / Management
Strategy
Change Management
Average age: 37
Founded in 1967
67%
33%
Revenue: 22.5 Mds €
You'll be working on
Vous interviendrez sur des projets de validation des systèmes informatisés au sein d'environnements pharmaceutiques réglementés.
Vos missions :- Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
- Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
- Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
- Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
- Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
We're looking for
Communication skills
Information systems management
Compliance management
Description du profil :
Votre profil
- Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation Bac+5 en informatique, qualité, procédés ou domaine équivalent.
- Expérience de 2 à 5 ans en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) dans l’industrie pharmaceutique ou en environnement réglementé.
- Connaissance des référentiels GAMP 5, GMP/BPF et Data Integrity.
- Niveau d’anglais courant à l’écrit et à l’oral.
- Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et excellent relationnel.
Nous proposons :
Key figures
In short
Founding year
1967
Employees
340000
Average age
37
Annual revenue
22.5 Mds €
Gender
33%
67%
