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Chargé(e) affaires réglementaires en alternance

Alternance(1 à 12 mois)
Gif-sur-Yvette
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master

SERVIER
SERVIER

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

 

Au sein de l'équipe Core Markets - regulatory affairs, vous travaillerez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead et les filiales.

Vos principales missions :

  • Participer à la préparation de dossiers d’enregistrement et/ou de renouvellement et de variations (pharmaceutiques, i.e. safety, nouvelle indication),
  • Préparer ou mettre à jour la table des matières de dossiers,
  • Participer à la préparation de dossiers de demande d’autorisation d’études cliniques au Japon et en Chine,
  • Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques),
  • Gérer des tâches transverses sur les pays concernés,
  • Mettre à jour, extraire et valider des informations issues de nos différentes bases de données,
  • Effectuer des synthèses sur des sujets divers suite aux réponses reçues de nos filiales.

Profil recherché

Description du profil :

Votre profil :

  • Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou vous préparez un Master 2 en Affaires réglementaires
  • Vous êtes rigoureux(se), avec une bonne aisance rédactionnelle en français et en anglais et avec un bon esprit de synthèse,
  • Vous aimez le travail en équipe et possédant de bonnes capacités d’intégration et de communication.
  • Vous êtes passionné(e) par le domaine réglementaire et avez un bon niveau d’Anglais,
  • Vous recherchez un contrat d’alternance d’un an et souhaitez intégrer une équipe dynamique, alors n’attendez plus et rejoignez-nous !

Pour vous accompagner dans votre recherche d’alternance, nous vous invitons à découvrir sur www.servier-campus.com le parcours « les clés pour réussir ma carrière ». Vous y trouverez des astuces concrètes pour votre CV, votre lettre de motivation, votre projet professionnel et réussir vos entretiens.  

En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap. 

Envie d’en savoir plus ?