Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Cosmétiques, Direction Qualité Corporate, nous recherchons un.e Responsable Qualification/Validation/Métrologie.
Responsable du processus de Qualification/Validation, vous avez pour missions de :

•    Définir, faire valider au Directeur Générale des Opérations et à la Direction Qualité et/ou Pharmacien Responsable, et mettre en place l’organisation des moyens nécessaires à l’activité de Qualification/Validation pour garantir la mise à disposition des produits finis en maîtrise de la qualité
•    Coordonner l’ensemble des activités de Qualification et Validation initiale des locaux, équipements, utilités, procédés production et nettoyage, ainsi que le maintien en état qualifié / validé
•    Assurer la structuration et l’archivage des documents et les preuves opposables aux organismes de tutelle et en être le représentant lors des inspections
•    Participer à l’harmonisation du processus Qualification/validation sur tout le site, y compris le périmètre non concerné par les activités opérationnelles de son service : validation analytique, validation des systèmes informatisés et équipement CQ

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur et/ou de pharmacien, vous avez une expérience d’au moins 5 ans en management en Qualification/Validation ou Assurance Qualité ainsi qu’en gestion de projet techniques variés.
La maîtrise des impératifs et des référentiels Qualité pharmaceutique est indispensable (BPF notamment équipement, locaux et utilités, environnement, contamination croisée, qualité produit, annexe 15, annexe 11 & BPD). Une expérience en Qualité opérationnelle, en résolution de problème et en Inspection des Autorités de Santé sont autant d’atouts pour la tenue de ce poste.