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Alternant(e) - Affaires Réglementaires (H/F)

Alternance
Courbevoie
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master

AstraZeneca
AstraZeneca

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Nous recrutons un(e) alternant(e) au sein du Pôle Pharmaceutique, à partir de septembre 2025 pour une durée de 1 an - Période en fonction de votre formation.

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec un Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets.

Vos missions seront les suivantes :

  • Participation à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationale et européennes).

  • Gestion de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur

  • Participation à la mise en place de projets d'accès précoce et d'accès compassionnels

  • Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (EMA, ANSM, JORF, JOUE…)

  • Validation des mentions légales / monographies VIDAL

  • Participation à la mise à jour des procédures de l'activité réglementaire

  • Projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période d'apprentissage


Profil recherché

Votre profil :

  • Vous êtes étudiant en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires)

  • Maîtrise du Pack Office.

  • Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité.

  • Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste.

  • Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre logique.

  • Vous êtes curieux, avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe

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