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Ingénieur Qualification / Validation

Zmluva na dobu neurčitú
Mulhouse
Plat: Neuvedené
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B-HIVE
B-HIVE

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Pozícia

Popis pracovnej ponuky

B-Hive est une jeune société d’ingénierie spécialisée dans les domaines de l’industrie, du transport et de la construction. Nous proposons à nos clients des prestations d’assistance technique, de support opérationnel et de gestion de projet.

Crée en septembre 2017, B-Hive a connu une croissance importante et compte actuellement plus de 500 collaborateurs et 8 agences : Mulhouse, Paris, Lyon, Grenoble, Bordeaux, Marseille, Nice et Montréal.

Le nom B-Hive est inspiré de nos valeurs : l’entraide, la stabilité et l’épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d’une ruche contribue au succès global du groupe.

En créant B-HIVE, les 3 associés ont fait le pari de faire des valeurs humaines et sociales un avantage compétitif sur un marché très concurrentiel.


Description du poste :

Dans le cadre du développement de ses activités, la société B-HIVE recherche pour le compte d'un de ses clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation.

Vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité du site et aurez en charge les missions suivantes :
- Qualification et validation des équipements de production d'actifs pharmaceutique et des utilités dédiées au process de fabrication
- Garantie du respect des normes (GMP, BPF, FDA,...)
- Participation aux études d'implantations de nouvelles infrastructures (types salles blanches), de nouveaux systèmes informatisés, de nouveaux équipements de productions et des lignes de conditionnement
- Gestion des prestataires de qualifications intervenant sur le projet
- Organisation des étapes de Commissioning, de FAT/SAT, QI/QO/QP
- Participation aux analyses de risques qualité du projet  

 Profil recherché : 

 - De formation Ingénieur, BAC + 5 en génie des procédés ou pharmacien

- Première expérience significative de 1 an au minimum en Qualification d'équipements de production pharmaceutique, en Validation de nettoyage ou Validation de systèmes informatisés
- Anglais niveau technique requis (lu, écrit et parlé)

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