En tant que chef de projet AKTEHOM, vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de l’injectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).

Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet AKTEHOM constituées d’experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d’expertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vos principaux domaines d’intervention :

• Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés…
• Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI…
• Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
• Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima trois ans d’expérience en industrie de la santé et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Votre expérience vous a déjà permis de développer :
• Une curiosité intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients
• Un sens du service aiguisé et un très bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Vous souhaitez participer au développement d’une société en croissance et aimez les challenges.

Votre niveau d’anglais est opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.