Basé à Montpellier et dans l’équipe études, vous serez sous la responsabilité du Chef de projet Clinique Digital. Vous interagirez notamment avec notre Directeur Scientifique, notre Directeur Médical ainsi que notre Patients Insights Lead. Vous assisterez le chef de projet médical, à la fois sur les étapes opérationnelles de nos études cliniques mais également sur la collecte de données dans nos outils.

L’objectif clé sera donc pour vous de maîtriser nos outils de collecte de données mais également l’intégralité des étapes nécessaires à la bonne conduite d’une étude clinique. Vous assisterez le chef de projet sur toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place jusqu’au suivi des PRO(s).

MISSIONS

• Conduite d’études et collecte de données :

• Implémentation des questionnaires de recueils dans nos outils ;
• Suivi des résultats des questionnaires ;
• Collecte et gestion des données recueillies (data management, monitoring, eCRF etc.)
• Interprétation des résultats des études cliniques
• Rédaction des rapports d’étapes ;
• Amélioration de notre système de collecte de données ;
• Collaboration à la rédaction finale des rapports.

• Effectuer les démarches règlementaires préliminaires à la conduite d’une étude clinique :

• Rédaction des documents obligatoires administratifs (notes d’informations, consentements patients etc.) ;
• Soumissions des projets aux comités d’éthiques et autres commissions ;

• Collaborer à la rédaction des protocoles de recherche avec l’équipe scientifique :

• Réalisation du travail bibliographique ;
• Mise en place opérationnelle du protocole ;
• Définition des questionnaires de recueils

PROFIL

Issue d’une formation scientifique, médicale ou pharmaceutique vous avez idéalement déjà travaillé lors d’un stage dans le monde hospitalo-universitaire ou l’industrie pharmaceutique. Idéalement en 5ème ou 6ème année du cursus pharmacie industrie, en recherche d’un stage de fin d’études ou bien en césure:

• Vous avez la volonté de travailler dans une startup jeune et à fort potentiel de croissance.
• Vous êtes polyvalent(e), autonome, apte à sortir de votre zone de confort et à collaborer avec des profils variés.
• Dynamique et convaincant(e), vous êtes fortement motivé à construire de nouveaux partenariats.
• Vous êtes doté d’une excellente capacité rédactionnelle, aussi bien en anglais qu’en français.
• Vous connaissez les bases permettant de rédiger un protocole d’études selon un plan standard.

DISPONIBILITES

Le stage commencera début Septembre 2021, pour une durée de 6 mois, avec possibilité de télétravail.

• 1 entretien avec le Clinical Project Manager
• 1 entretien avec le Patients Insights Lead