Au sein de la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales responsabilités seront :
• Participer à la création et au maintien de dossier de marquage CE sur des dispositifs de classe I et IIa
• Effectuer la préparation et le dépôt des nouveaux dossiers techniques auprès de l’organisme notifié et
les enregistrements à l’international
• Valider les articles de conditionnement et contribuer à la libération les lots de produits finis
• Être support des équipes R&D et participer aux étapes de faisabilité des projets de développement
produit d’un point de vue réglementaire et qualité;
• Valider les documents promotionnels et les documents non promotionnels
• Mettre en place et effectuer la veille réglementaire
• Participer à l’élaboration de procédures relatives à l’activité du département Qualité et Affaires
Règlementaires
• Participer à la poursuite de la structuration du département Qualité et Affaires Règlementaires
• Contribuer au développement, à la mise à jour et à la bonne utilisation du Système de Management
de la Qualité de la société
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.