Technicien(ne) Contrôle Qualité (H/F) – CDI
Stilla Technologies

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Technicien(ne) Contrôle Qualité (H/F) – CDI

  • CDI 
  • Villejuif

L'entreprise

Stilla Technologies

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  • Pharmaceutique / Biotechnologique, Santé
  • Entre 50 et 250 salariés

Le poste

Technicien(ne) Contrôle Qualité (H/F) – CDI

  • CDI 
  • Villejuif

Qui sont-ils ?

Stilla Technologies is a Life sciences company whose mission is to improve health by offering researchers and clinicians worldwide solutions for high precision genetic analysis.

Since 2016, Stilla Technologies has empowered researchers with the naica® system, a solution that enables to detect & quantify nucleic acid with unprecedented precision.

The naica® system supports a wide range of genetic tests and molecular biology assays — including liquid biopsy tests for cancer diagnostics, viral load quantification, GMO detection, etc… Overall, the naica® system superior performances make it a preferred technology for precision medicine research and therapeutic monitoring.

Stilla® advises and supports its customers worldwide with a multidisciplinary team, whose expertise spans from microfluidics and chemistry to molecular biology and computer science. Stilla’s talented and multidisciplinary team shares a passion for building successful Life Science and Diagnostic products based on deep technological innovations.

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Descriptif du poste

Le(a) Technicien(ne) QC est en charge du contrôle qualité de l’ensemble de la gamme de produits Stilla®, par la mise en œuvre de contrôles matière première, in process ou produits finis rigoureux et efficaces.
Il/elle travaille dans l’équipe QC, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de Production, Méthodes et Amélioration Continue. Il/elle rapporte directement à la Responsable du Contrôle Qualité.

  1. Contrôle Qualité des produits Stilla
    En coordination avec l’équipe de Production & Achats :
    • Suivre le planning de QC adapté au planning d’approvisionnement et de production
    • Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d’entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)
    • Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches QC, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
    • Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées.

  2. Validation Industrielle des nouveaux produits / process
    En coordination avec les équipes R&D et Industrialisation/Méthodes :
    • Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
    • Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
    • Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur.

Profil recherché

Profil recherché
• Niveau Bac +2/3 en Biologie, avec au moins 1 an d’expérience ou stage long, idéalement dans un poste similaire
• Bonne expertise technique en biologie moléculaire, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu’en imagerie de fluorescence et en instrumentation
• Maîtrise des outils Microsoft pour l’analyse de données (Excel, Word, PowerPoint) pour la traçabilité et les rapports de résultats
• Connaissance basique des normes qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD
• Présente un intérêt certain pour la qualité, l’amélioration continue des produits et process
• A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d’un esprit analytique très important
• Aime le challenge, organisé, autonome, avec un fort esprit d’équipe et d’initiative
• Bon niveau d’anglais scientifique écrit.

Déroulement des entretiens

Why join us?
• Build amazing tools for Focused Genomics in a challenging environment
• Join a young and dynamic Life Science company
• Work with a team who shares a passion for building successful Life Science Products based on deep technological innovations.

Location: Villejuif (94 800)

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