Stilla Technologies

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Ingénieur Industrialisation-Transfert (H/F) - CDI

  • CDI 
  • Villejuif

Le poste

Ingénieur Industrialisation-Transfert (H/F) - CDI

  • CDI 
  • Villejuif

About

Stilla Technologies is a Life sciences company whose mission is to improve health by offering researchers and clinicians worldwide solutions for high precision genetic analysis.

Since 2016, Stilla Technologies has empowered researchers with the naica® system, a solution that enables to detect & quantify nucleic acid with unprecedented precision.

The naica® system supports a wide range of genetic tests and molecular biology assays — including liquid biopsy tests for cancer diagnostics, viral load quantification, GMO detection, etc… Overall, the naica® system superior performances make it a preferred technology for precision medicine research and therapeutic monitoring.

Stilla® advises and supports its customers worldwide with a multidisciplinary team, whose expertise spans from microfluidics and chemistry to molecular biology and computer science. Stilla’s talented and multidisciplinary team shares a passion for building successful Life Science and Diagnostic products based on deep technological innovations.

Job description

Nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur Industrialisation et validation pour compléter l’équipe Industrialisation/Transfert, au sein du département Manufacturing Operations.

Au sein de l’équipe Indus/QC, l’Ingénieur Industrialisation participe au transfert et à la validation industrielle des nouveaux produits et procédés de Stilla Technologies. Il/elle travaille dans l’équipe Industrialisation en étroite collaboration avec les équipes de R&D et de Production pour :

Gérer des projets d’industrialisation de nouveaux produits Stilla :

  • Elaboration des spécifications industrielles en se basant sur les spécifications techniques R&D, les exigences Marketing, ainsi que Qualité, Réglementaires, Logistiques, …
  • Evaluation et sélection de fournisseurs
  • Supervision des phases de développement et/ou d’industrialisation externalisées :
    o Optimisation process ou produit
    o Qualification (QI/QO/QP) et implémentation de nouvelles méthodes ou équipements
    o Validation de prototypes et/ou lots pilotes
  • Création de la documentation qualité associée au produit/process
  • Planification, mise en œuvre et suivi des études de stabilité (vieillissement normal, accéléré, tests de transport, d’usage, …) et de toute autre étude (ex. CEM, sécurité électrique) nécessaire pour vérifier les performances du produit pour un enregistrement réglementaire.
  • Participation à l’élaboration et l’implémentation des contrats d’approvisionnement et qualité (supply agreement, quality agreement)
  • Assurer la veille scientifique sur les process industriels, les technologies utilisées dans la fabrication des produits Stilla
    Être le référent technique pour assurer l’amélioration continue des produits :
  • Mener à bien des projets d’amélioration continue des produits Stilla existants, suite à des réclamations clients, ou suite à une non-conformité découverte en interne
  • Participer activement à la résolution de problèmes sur les produits ou process
  • Être le point de contact technique avec les sous-traitants pour résoudre les problèmes qualité
    Promouvoir les résultats atteints par :
  • La communication des résultats via présentations écrites ou à l’oral, des rapports techniques, des fiches de production, QC, etc.
  • L’enregistrement des données innovantes et potentiellement brevetables (manipulations innovantes, résultats, idées, optimisations de méthodes)
    Encadrer une équipe projet et/ou des ressources techniques de manière transversale
  • Coordonner le projet pendant les phases d’industrialisation, et les membres de l’équipe y participant, incluant la R&D, les Opérations, le Marketing/Sales, l’Assurance Qualité et les acteurs externes (ex. sous-traitants)
  • En cas de besoin, réaliser les opérations techniques
  • Assurer des échanges d’information efficaces et fluides entre départements
  • Manager le projet selon les procédures qualité en vigueur (cycle en V, méthodologie Agile, …).

Preferred experience

Profil recherché

  • Master 2, Ingénieur Industrialisation ou PhD en biomédical, biologie moléculaire ou biochimie, avec une expérience de 2 ans en développement ou industrialisation de dispositifs médicaux
  • Bonne expertise technique en biologie moléculaire, idéalement en PCR digitale ou quantitative, ainsi qu’en machinerie médicale et imagerie de fluorescence ;
  • Maîtrise des outils Microsoft pour l’analyse de données, les planifications et les présentations ;
  • Bonne connaissance des normes qualité et réglementaire du domaine des DM-DIV (ISO 13485, IVDD/IVDR, ISO23640, …)
  • Bon niveau d’anglais écrit et oral
  • Capacité à gérer et à négocier avec les sous-traitants, accompagner les audits qualité.

Autonome, organisé(e) et pro-actif(ve), le(la) candidat(e) aime le challenge et montre une curiosité intellectuelle avec un fort esprit d’équipe et d’initiatives.

Recruitment process

PRISE DE POSTE : octobre/novembre 2021
Poste basé à Villejuif (Biopark), en région Parisienne

Pour postuler, merci de transmettre CV & lettre de motivation à l’adresse email suivante : jobs_operations@stilla.fr
Ou bien sur la page web : https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/stilla-technologies/jobs/ingenieur-industrialisation-transfert-h-f-cdi_villejuif

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