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Stage Enregistrement Produits (H/F)

Stage
Asnières-sur-Seine
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master

Stago
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Le poste

Descriptif du poste

Le service Enregistrements Produits au sein du département Market Access est en charge de l’ensemble des enregistrements des produits à l’international (dans plus de 120 pays) et assure le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur.
Pour un certain nombre de pays worldwide donnés, vous réalisez la préparation des dossiers d’enregistrements des nouveaux produits, ainsi que l’actualisation des dossiers pour les renouvellements. Vous répondez aux questions des autorités de santé et assurez le suivi jusqu’à l’obtention des licences.
Dans le cadre des modifications produits (change control), vous êtes aussi en charge des analyses d’impact et des mises à jour de dossiers réglementaires. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et proposez des solutions en collaboration avec les autres membres de l’équipe.
Vous participez également à la rédaction des dossiers techniques STED pour la mise en conformité réglementaire de nos produits selon la nouvelle réglementation européenne IVDR (application mai 2022).


Profil recherché

H/F, en cours de formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) avec une spécialisation en réglementaire (réglementations DM/DMDIV), vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d’un bon esprit d’analyse et de synthèse mais êtes également doté d’une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles.
Vous maîtrisez le français et l’anglais à l’oral comme à l’écrit.
Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.

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